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據(jù)IPO早知道消息，心內(nèi)介入器械制造商上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司（以下稱“康德萊醫(yī)械”）已于10月22日完成港交所聆訊，這意味著其在上市路程上跨過關(guān)鍵性的一步，離上市近在咫尺。

資料顯示，作為中國領(lǐng)先的心內(nèi)介入器械制造商，康德萊醫(yī)械前身為成立于2006年的上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團醫(yī)療器械有限公司，產(chǎn)品主要用于心血管介入手術(shù)、特別是PCI手術(shù)（全稱“經(jīng)皮冠狀動脈介入治療”，是冠心病、心絞痛和心肌梗死的有效治療手段之一），包括球囊擴張壓力泵、導(dǎo)管鞘套裝、造影導(dǎo)絲、動脈壓迫止血帶、Y型連接器套裝、壓力延長管、三通旋塞及造影導(dǎo)管。

弗若斯特沙利文報告顯示，按2018年國內(nèi)制造商的相關(guān)產(chǎn)品銷售收益計，康德萊醫(yī)療器械在國內(nèi)心內(nèi)介入器械市場排名第二，而在中國PCI支援器械市場排名第一。

截止招股書披露日，康德萊醫(yī)械已擁有51項注冊專利及52項申請中的專利；已經(jīng)取得14項三類醫(yī)療器械國家藥監(jiān)局注冊證及12項二類醫(yī)療器械上海市藥監(jiān)局注冊證；擁有28款CE批準(zhǔn)產(chǎn)品及10項FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品。

需要提及的是，康德萊醫(yī)械還是主營醫(yī)用穿刺器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的A股上市公司康德萊分拆旗下專業(yè)從事介入類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的控股子公司。

2018年12月13日，康德萊早間公告稱，根據(jù)公司總體戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合公司控股子公司康德萊醫(yī)械業(yè)務(wù)發(fā)展需要，為進一步拓寬公司境外融資渠道，加速公司國際化戰(zhàn)略，董事會同意授權(quán)公司管理層啟動分拆子公司康德萊醫(yī)械到香港聯(lián)交所上市的前期籌備工作。2019年10月6日，康德萊醫(yī)械向港交所遞交上市招股書申請書。

根據(jù)彼時康德萊的公告，康德萊醫(yī)械本次H股發(fā)行的初始發(fā)行規(guī)模為不超過緊接發(fā)行后經(jīng)擴大后總股本的25%（超額配售權(quán)行使前），并授予承銷商不超過上述H股初始發(fā)行規(guī)模15%的超額配售權(quán)。

據(jù)悉，康德萊是由康德萊控股直接持有40.91%的股權(quán)，而后者則是由共業(yè)、Kindly控股、溫州海爾斯共同控制的公司，分別持股33.25%、35%和31.75%。值得一提的是，鄭愛平、張偉分別持有共業(yè)33.42%和23.01%的股權(quán)，此外，兩人還分別持有溫州海爾斯23.2%和14.71%的股權(quán)。而鄭愛平為張憲淼的妻子，張偉為二者的兒子。

康德萊醫(yī)械股權(quán)結(jié)構(gòu)圖

張氏家族3人100%持有Kindly控股，后者是康萊德控股最大股東，持股比例為35%。目前，康德萊控股實際控制人為張氏家族，亦是康德萊醫(yī)械的實際控制人。

此前有消息傳出，康德萊醫(yī)療器械擬募資1億美元（約合7.84億港元），所募資金將用于建設(shè)位于上海嘉定區(qū)的研發(fā)中心及其他設(shè)施、開發(fā)及商品代現(xiàn)有管線產(chǎn)品、購買新生產(chǎn)設(shè)備、擴大分銷網(wǎng)絡(luò)及覆蓋范圍，以及用于潛在戰(zhàn)略投資和一般企業(yè)用途。交銀國際為其本次IPO獨家保薦人。

財務(wù)方面，據(jù)康德萊醫(yī)械招股書，2016年至2018年，康德萊醫(yī)械的總營收分別為人民幣1.06億元、1.38億元和2.03億元，復(fù)合年增長率為38.1%；對應(yīng)實現(xiàn)凈利潤3400萬元、4077萬元與5823萬元。

具體到業(yè)務(wù)線，康德萊醫(yī)械的絕大部分總收益來自銷售公司的介入醫(yī)療器械，而剩余部分來自銷售醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件或其他產(chǎn)品。2016年-2018年，來自介入醫(yī)療器械收益于總收入的比例分別為76%、79.1%及86.6%。而同時期內(nèi)，心血管的毛利率分別為64.4%、64.5%和63.1%，略有下降。

2016至2018年，康德萊醫(yī)械主營業(yè)務(wù)不斷傾向于以心血管類業(yè)務(wù)為主要營收貢獻，且由于該業(yè)務(wù)的逐年增長，帶動公司整體營收大幅增長。與此同時，2018年度，康德萊醫(yī)械醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件的銷售收益為2058.9萬元，相較2017年縮水265萬元，且該業(yè)務(wù)在營收中占比也在逐年下滑，由2016年的17.6%降至2018年的10.1%。結(jié)合心血管業(yè)務(wù)方面的營收，康德萊醫(yī)械對這塊業(yè)務(wù)存在一定依賴性。

根據(jù)國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告 2018》概要顯示，目前我國心血管疾病推算人數(shù)為2.9億人次，心血管病導(dǎo)致的死亡占居民疾病死亡的40%以上，屬各類疾病首位，是頭號健康殺手。

醫(yī)療一直是人口老齡化的受益行業(yè)之一。隨著冠心病患者數(shù)量逐漸增加，加上醫(yī)保政策支持以及人均收入的提高，PCI手術(shù)作為主要治療手段之一，其需求近年不斷上升。而目前中國的PCI手術(shù)量與發(fā)達國家相比還有不少的差距，有很大的上升空間。

根據(jù)弗若斯特沙利文在PCI手術(shù)需求上漲的驅(qū)動下，中國心內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將持續(xù)擴大，預(yù)計2023年將增長至93億人民幣，2028年增長至14.9億人民幣。

廣闊的市場前景，政策的支持又給行業(yè)帶來利好。長期以來，中國心內(nèi)介入器械市場由國際品牌控制。但《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》的出臺，鼓勵國內(nèi)醫(yī)械的生產(chǎn)，從而減輕對進口醫(yī)械的依賴。

政策春風(fēng)的吹拂下，未來五年國產(chǎn)心內(nèi)介入器械的銷量增速將超過進口器械，預(yù)計在2023年的國產(chǎn)銷量為18億人民幣，2028年繼續(xù)增至42億人民幣。而作為國內(nèi)心內(nèi)介入器械龍頭，公司比其他競爭者更能把握行業(yè)的增長機會，轉(zhuǎn)化為未來業(yè)績的潛在增長。

康德萊醫(yī)械此番若能順利上市，于年逾花甲的張憲淼而言，又將迎來事業(yè)新高峰。IPO早知道亦將持續(xù)關(guān)注。