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深圳國(guó)際醫(yī)療器械展http://www.chuaao.cn

本口訣內(nèi)容參見《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》【（2009）衛(wèi)生部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)】

（必須明示內(nèi)容：）

“兩個(gè)名稱兩個(gè)號(hào)、標(biāo)明禁忌聽指導(dǎo)”

第六條　醫(yī)療器械廣告中必須標(biāo)明經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

第八條　推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標(biāo)明"請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用"。

《廣告法》第十六條 推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。

（禁止內(nèi)容：）

2. 無根無據(jù)應(yīng)減少，用語準(zhǔn)確才可靠

第十條 醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：（五）含有無法證實(shí)其科學(xué)性的所謂"研究發(fā)現(xiàn)"、"實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明"等方面的內(nèi)容；

3. 不斷言不保證、不用數(shù)字說療效；

第十條（不準(zhǔn)）（一）含有表示功效的斷言或者保證的；（二）說明有效率和治愈率的；

4. 不對(duì)比不夸大，用詞避免絕對(duì)化；

第十條（不準(zhǔn)）（三）與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對(duì)比；（九）含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績(jī)，能使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、能增高、能益智等內(nèi)容。

第十一條（不準(zhǔn)）（三）含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的；

第十條（不準(zhǔn)）（四）在向個(gè)人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊(cè)證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學(xué)的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理；（六）違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；（七）含有"安全"、"無毒副作用"、"無效退款"、"無依賴"、"保險(xiǎn)公司承保"等承諾性用語，含有"唯一"、"精確"、"最新技術(shù)"、"最先進(jìn)科學(xué)"、"國(guó)家級(jí)產(chǎn)品"、"填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白"等絕對(duì)化或排他性的用語；（八）聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的；

第十一條（不準(zhǔn)）（二）含有"家庭必備"或者類似內(nèi)容的；

5. 不渲染講公德，不可誤導(dǎo)消費(fèi)者；

第十一條　醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理使用醫(yī)療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買使用，不得含有以下內(nèi)容。（一）含有不科學(xué)的表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害，引起公眾對(duì)所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔(dān)憂和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或加重病情的；（四）含有表述該產(chǎn)品處于"熱銷"、"搶購"、"試用"等的內(nèi)容。

6. 患者自述要真實(shí)，廣告批注不可少。

第十二條　醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

醫(yī)療器械廣告中不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事醫(yī)療器械廣告宣傳。

注：因規(guī)定明確禁止以患者名義、形象做廣告，如必須使用患者自述，首先保證內(nèi)容客觀真實(shí)，且應(yīng)當(dāng)在最后做一些提示性標(biāo)注（如：患者自述內(nèi)容真實(shí)，但不代表該患者情況一定與其他患者一致，或者不代表本產(chǎn)品已經(jīng)過臨床試驗(yàn)）

7. 廣告用語講技巧，合法合規(guī)很重要。

因廣告針對(duì)的群體不確定，內(nèi)容又相對(duì)穩(wěn)定，如果出現(xiàn)問題，回旋余地有限，所以廣告用語應(yīng)盡可能符合法律精神，必要的時(shí)候大家共同商量，通過一些言語技巧規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)。

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