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2019深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)http://www.chuaao.cn

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思源醫(yī)械多年來(lái)，從最初的二人創(chuàng)業(yè)成長(zhǎng)為現(xiàn)在集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流和銷售一體化的專業(yè)公司。一路走來(lái)，風(fēng)風(fēng)雨雨，而今思源醫(yī)械儼然已成為鄭州地區(qū)醫(yī)械行業(yè)的知名品企業(yè)。思源人秉承質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠(chéng)信是企業(yè)生命的延續(xù)”的企業(yè)理念，以做全國(guó)醫(yī)械行業(yè)優(yōu)秀品牌為目標(biāo)。奮發(fā)圖強(qiáng)，積極向上，做出更加品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)大眾，回報(bào)社會(huì)。有成功，有挫折，細(xì)數(shù)過(guò)往，結(jié)合實(shí)際情況，整理出一份醫(yī)械行業(yè)的相關(guān)知識(shí)，供有志于醫(yī)械行業(yè)大發(fā)展的友人參考。

一、醫(yī)療器械業(yè)周期性、季節(jié)性、區(qū)域性特征

1、周期性

醫(yī)療器械行業(yè)與居民生命健康密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)，因此行業(yè)周期性特征不明顯，經(jīng)濟(jì)下滑對(duì)行業(yè)的影響不明顯。2008 年金融危機(jī)導(dǎo)致的全球經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的出口未受影響，仍保持快速增長(zhǎng)；2012 年上半年，在國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)增速明顯減速的背景下，醫(yī)療機(jī)械行業(yè)的收入和產(chǎn)值的同比增速仍在20%以上，行業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》

2、區(qū)域性

醫(yī)療器械市場(chǎng)的消費(fèi)區(qū)域分布與區(qū)域的醫(yī)療條件、人們生活水平密切相關(guān)。從全球來(lái)看，醫(yī)療器械市場(chǎng)主要集中于發(fā)達(dá)國(guó)家，并已在發(fā)展中國(guó)家的經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)快速發(fā)展。從國(guó)內(nèi)來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場(chǎng)占有率居前六位的省份占全國(guó)市場(chǎng) 80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長(zhǎng)江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。長(zhǎng)江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國(guó)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；北京地區(qū)以某公司為代表的 CT機(jī)占絕對(duì)優(yōu)勢(shì)；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有，在短短的 10 余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上也占有一席之地，發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。

3、季節(jié)性

醫(yī)療器械行業(yè)存在一定的季節(jié)性特征，醫(yī)療器械的主要銷售客戶為財(cái)政撥款的公立醫(yī)院，大部分醫(yī)院會(huì)在年初確定全年的設(shè)備采購(gòu)預(yù)算，報(bào)經(jīng)上級(jí)批準(zhǔn)后才開始進(jìn)行采購(gòu)，由于預(yù)算審批與春節(jié)因素疊加，一季度為行業(yè)淡季。醫(yī)院出于預(yù)算控制的考慮，會(huì)在年底前審視預(yù)算剩余額度，因此年底落實(shí)的采購(gòu)金額較多，四季度為行業(yè)旺季。

二、醫(yī)療器械行業(yè)所處生命周期

經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、國(guó)家政策扶持、人口老齡化及進(jìn)口產(chǎn)品替代是支撐行業(yè)未來(lái)發(fā)展的主要因素。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，而且產(chǎn)品出口數(shù)量和科技含量也不斷提升。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，根據(jù)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，發(fā)達(dá)國(guó)家這兩者的銷售額比例約為 1：1，而我國(guó)僅為 1：10，市場(chǎng)潛力巨大，未來(lái)在國(guó)家政策的扶持下，基于龐大的人口基數(shù)對(duì)醫(yī)療器械不斷增長(zhǎng)的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長(zhǎng)期儲(chǔ)備，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備更新?lián)Q代的趨勢(shì)，全行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，人工智能化普及程度的提高，以及5G網(wǎng)絡(luò)的飛速發(fā)展今后的十至十五年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展階段。

三、醫(yī)療器械行業(yè)壁壘

1、技術(shù)壁壘

醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，醫(yī)學(xué)超聲設(shè)備涉及聲學(xué)、電子學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、傳感技術(shù)、計(jì)算機(jī)及數(shù)字技術(shù)、圖像處理等技術(shù)領(lǐng)域，是理、工、醫(yī)等學(xué)科互相滲透的高科技產(chǎn)品。由于醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，產(chǎn)品的安全性能需要獲得較高的保證。除安全性的考量外，產(chǎn)品的有效性、準(zhǔn)確性和長(zhǎng)期的可靠性也必須得到保證。只有通過(guò)持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，才能夠開發(fā)出保證質(zhì)量、滿足客戶需求的產(chǎn)品。新進(jìn)入者很難快速獲得可靠的產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)和大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)積累。需要大量的閱讀相關(guān)文獻(xiàn)，或者高密度同兄弟企業(yè)做深入交流學(xué)習(xí)，采取步步為營(yíng)，循序漸進(jìn)的良性發(fā)展模式。

2、人才壁壘

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能夠跟上甚至帶領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新，新進(jìn)入者和成熟企業(yè)的技術(shù)差距不斷擴(kuò)大。此外，經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員和專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。

3、渠道壁壘

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇十分慎重，尤其是對(duì)安全性要求最高的Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，除質(zhì)量、價(jià)格的考量外，服務(wù)質(zhì)量和品牌的信任度至關(guān)重要。先進(jìn)入市場(chǎng)的成熟企業(yè)可以憑借對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)控制渠道，擠壓新進(jìn)入者的生存空間，還可以在品牌獲得認(rèn)可后，向客戶推薦其它產(chǎn)品，擴(kuò)充自身新產(chǎn)品的市場(chǎng)。面對(duì)品牌知名度較高的成熟企業(yè)時(shí)，新進(jìn)入者很難迅速打開局面。

4、市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘

醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國(guó)家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都有嚴(yán)格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的前置許可后，產(chǎn)品還需取得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證書，注冊(cè)條件要求較高并且耗時(shí)較長(zhǎng)，Ⅱ類產(chǎn)品取得證書一般耗時(shí) 6 個(gè)月，Ⅲ類產(chǎn)品則需要 12 個(gè)月以上。產(chǎn)品出口國(guó)外一般需要取得歐盟的 CE 認(rèn)證或者美國(guó) FDA 許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，未來(lái)產(chǎn)業(yè)政策會(huì)向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。

四、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1 、企業(yè)間并購(gòu)整合愈加頻繁

隨著醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型醫(yī)療器械廠家的并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁。近年來(lái)醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達(dá)上百億美元，這一趨勢(shì)從整體上導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷優(yōu)化，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。

2 、產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進(jìn)入門檻較高。產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高投入性必然需要高回報(bào)率來(lái)支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品的高附加值。

3 、信息化帶動(dòng)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化將逐漸成為今后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，且該趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備需求的增長(zhǎng)。加之 IT 技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，使許多新的醫(yī)療方法應(yīng)運(yùn)而生，這給醫(yī)療器械廠家?guī)?lái)了巨大的市場(chǎng)空間。

4 、產(chǎn)品由中低端向高端轉(zhuǎn)化

隨著與國(guó)外先進(jìn)企業(yè)的交流和學(xué)習(xí)的日益密切，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的聯(lián)系將更加緊密，這對(duì)中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端產(chǎn)品向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

5 、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊

醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)將由過(guò)去的重?cái)?shù)量、重產(chǎn)量逐步向重質(zhì)量、重品牌方向轉(zhuǎn)變，未來(lái)商業(yè)市場(chǎng)的格局也將發(fā)生根本性的轉(zhuǎn)變。國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，90%以上產(chǎn)品為國(guó)外品牌，健康需求迅速發(fā)展與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀極度不相適應(yīng)。為改善這一現(xiàn)狀，2015 年 10 月 30 日，國(guó)家工信部發(fā)布《<中國(guó)制造 2025>重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖(2015 年版)》，明確了包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的十大領(lǐng)域及 23 個(gè)重點(diǎn)發(fā)展方向。高性能醫(yī)療器械的技術(shù)路線圖，包括短期/長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo)、發(fā)展重點(diǎn)、示范工程、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障。

此外，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和大型醫(yī)用設(shè)備配備、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和器械要求等，都將加快推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化工作，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的騰飛。