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醫(yī)院本是救治患者的圣地，但是如果患者在醫(yī)院反而感染了傳染性病毒呢？

事實上，這也并非危言聳聽。醫(yī)院感染事件頻頻發(fā)生，近期更是爆發(fā)了兩起：

2019年4月，廣東某醫(yī)院發(fā)生新生兒感染事件，致5名患兒死亡；

2019年5月，江蘇某醫(yī)院也發(fā)生血液透析致69名患者感染丙肝事件。

除了患者之外，醫(yī)生，尤其是感染科醫(yī)生，更是感染傳染性病毒的高危人群。

感染事件成為醫(yī)院最為痛心而無奈的“殺手”，對醫(yī)生和患者造成致命的隱患。面對道高一尺魔高一丈的醫(yī)院感染，行業(yè)內(nèi)多年來一直在不懈努力，除了提升對臨床診療規(guī)范的執(zhí)行，檢測技術(shù)方法的不斷進步更是“狙擊”院內(nèi)感染、保障輸血安全的重要武器。上海醫(yī)療器械展會

在這一領(lǐng)域深耕多年的珀金埃爾默，正在全力以赴，將傳染危險“狙擊”在萌芽階段，保障患者、醫(yī)護安全。

戰(zhàn)備：并購筑基，創(chuàng)新賦能

要想打好一場戰(zhàn)役，好的戰(zhàn)備必不可少。

在“狙擊”傳染病毒的戰(zhàn)役中，珀金埃爾默通過外部并購和內(nèi)部自主創(chuàng)新，為戰(zhàn)役提供精良戰(zhàn)備。

并購新波生物：時間分辨熒光檢測技術(shù)引領(lǐng)傳染病監(jiān)測

2009年，珀金埃爾默收購中國的上海新波生物，布局傳染病診斷領(lǐng)域。新波生物是中國本土IVD的領(lǐng)導(dǎo)者，成功開發(fā)了中國第一套時間分辨熒光檢測系統(tǒng)和第一套時間分辨技術(shù)體外診斷試劑盒，并在全球首次將時間分辨技術(shù)運用于肝炎的檢測，新波生物由于在此技術(shù)上的成就獲得了國家科技進步二等獎。

時間分辨熒光技術(shù)所具有的高信噪比、高靈敏度、穩(wěn)定性好、試劑效期長等特點，給臨床檢測帶來先進性。通過收購新波，珀金埃爾默當時在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的業(yè)務(wù)規(guī)模增長超過200%。

隨著時間的發(fā)展，珀金埃爾默先后在2008年推出了全自動樣本前處理系統(tǒng)EFFICUTA（新波生物）、2013年推出了高通量的全自動時間分辨熒光免疫分析儀EasyCuta 1260、2015年推出了中小型臨床實驗室的EasyCuta Mini。上海國際醫(yī)療展

檢測領(lǐng)域覆蓋乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒，包括乙肝五項、HCV RNA檢測、HIV檢測等。

珀金埃爾默注重在中國市場研發(fā)生產(chǎn)上的本土化布局，本著“In China，F(xiàn)or China”的本土化戰(zhàn)略，這些儀器均根據(jù)中國醫(yī)院的需求進行設(shè)計，在國內(nèi)進行研發(fā)生產(chǎn)，不僅成本相對比國外進口的低，靈敏度和穩(wěn)定性則完全可以與知名進口品牌相媲美。國際醫(yī)療器械展覽會

“更重要的是，珀金埃爾默所提供的檢測靈敏度高、穩(wěn)定性好，從多項對比試驗來看，效果可與國外進口產(chǎn)品相媲美。技術(shù)上，時間分辨熒光法是靈敏度最高的方法學(xué)，廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查和新生兒篩查領(lǐng)域，而在傳染病領(lǐng)域，珀金埃爾默是唯一一家將時間分辨熒光技術(shù)用于傳染病檢測的公司，幾乎沒有競爭者?！辩杲鸢柲笾腥A區(qū)臨床感染診斷及輸血安全業(yè)務(wù)市場總監(jiān)郭晶女士向醫(yī)趨勢介紹。

并購浩源：占據(jù)40%中國血站市場

2015年，福建5歲女童毛毛（化名）因輸血感染艾滋病事件爆發(fā)。調(diào)查結(jié)果顯示，在采血、檢測、制備以及輸血過程均未出現(xiàn)違規(guī)，問題來源于一名獻血者獻血前感染艾滋，但因感染處于“窗口期”未被檢測出來，釀成悲劇。

病原進入人體到血液中產(chǎn)生足夠量的、能用檢測方法查出其感染標志物之前的這段時期，稱為窗口期。受技術(shù)所限，目前無法消除窗口期，只能盡量縮短。而核酸血液篩查技術(shù)能夠有效縮減“窗口期”，從而降低輸血感染風(fēng)險、預(yù)防手術(shù)過程中可能的醫(yī)源性感染。

*核酸血液篩查是采用PCR、TMA等核酸擴增檢測技術(shù)對血液樣本中的肝炎病毒、艾滋病毒等傳染病原體核酸進行檢測的技術(shù)。

早在2010年，衛(wèi)生部便下發(fā)了《2010年血站核酸檢測試點工作實施方案（試行）》文件，推行血液的核酸檢測，保證血液安全。

2012年，珀金埃爾默收購中國浩源生物，布局核酸血液篩查領(lǐng)域。

浩源生物已推出了全球首個第四代單管、單人份核酸血液篩查試劑，實現(xiàn)了輸血前乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的“三合一”早期檢測。

國內(nèi)外的權(quán)威指南明確表示，高敏的乙型肝炎核酸檢測建議靈敏度應(yīng)≤10IU/mL，丙型肝炎核酸檢測建議靈敏度≤15IU/mL。而珀金埃爾默是目前少有的能夠滿足國內(nèi)外權(quán)威指南的高敏要求的廠家之一。

郭晶告訴醫(yī)趨勢：“收購浩源生物擴展了珀金埃爾默在血液核酸檢測篩查市場的競爭力，珀金埃爾默通過浩源生物占據(jù)了中國血站市場的40%，市場份額排名第一?！鄙虾ａt(yī)博會

自主創(chuàng)新：引領(lǐng)POCT新時代

并購的基礎(chǔ)上，珀金埃爾默也積極進行自主創(chuàng)新——除了將原有的產(chǎn)品不斷地迭代升級，在2019年3月，還重磅發(fā)布了SuperFlex全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，開啟了POCT新時代。

POCT（Point of Care Testing，即時檢測）的傳統(tǒng)印象是小巧、便攜，但精準度不足。

而珀金埃爾默基于吖啶酯標記的磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)SuperFlex的問世，為此問題提供了一個理想的解決方案。SuperFlex不僅在精準度上媲美大型發(fā)光設(shè)備，還有12個完全獨立的反應(yīng)通道，可同時進行12個不同項目檢測，配備單人份一體化試劑條，還具備智能質(zhì)控管理、遠程云服務(wù)等功能?？偟膩碚f，高效、穩(wěn)定又靈敏。

舉例來講，前期評估中，珀金埃爾默cTnI（心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒）試劑在第99百分位值的CV 7.3%（要求＜10%），表觀健康人群檢出率（LoD~第99百分位值）≥82%（要求>50%），在準確性和敏感性上完全滿足“高敏”的行業(yè)標準。

珀金埃爾默診斷的cTnI試劑盒、NT-proBNP試劑盒已在中國正式獲批上市。國際醫(yī)療器械展覽會

SuperFlex系統(tǒng)能夠快速、穩(wěn)定、靈敏的開展心肌、感染標志物的檢測同時，還具有良好的兼容性，未來可以將更多種類的檢測，如婦產(chǎn)科應(yīng)用方向的子癇前期風(fēng)險評估、卵巢儲備功能檢測等項目添加到其測試菜單中。

中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院檢驗科段朝暉主任在出席SuperFlex中國上市新品發(fā)布會上時評價：“SuperFlex系統(tǒng)結(jié)合了大型發(fā)光設(shè)備的可靠性、高效性，以及即時檢驗（POCT）的便捷性，以先進的方法學(xué)和精準的檢測體系開啟了POCT新紀元?！?/p>

戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)：使手術(shù)和輸血更安全

要想取得戰(zhàn)役的勝利，僅僅有精良的戰(zhàn)備是不夠的，還需要良好的戰(zhàn)術(shù)。

① 戰(zhàn)術(shù)：提供術(shù)前及輸血前篩查整體解決方案

珀金埃爾默為“狙擊”臨床感染，配備了先進及完善的術(shù)前及輸血前傳染病篩查策略——免疫/核酸聯(lián)合篩查。

相比免疫或核酸的單項篩查策略，免疫/核酸聯(lián)合檢測可進一步減少漏檢，進一步加強輸血及手術(shù)的安全性。在中國，珀金埃爾默已為超過1億人次提供術(shù)前及輸血前傳染病篩查服務(wù)。

② 戰(zhàn)略：本土研發(fā)+制造，融入中國血液

中國市場對于珀金埃爾默尤為重要。2018年，珀金埃爾默亞太市場貢獻了珀金埃爾默診斷整體營收的38%，比2017年增長4個百分點，中國市場功不可沒，占比遠遠超過其他跨國IVD企業(yè)。這與珀金埃爾默積極融入中國的戰(zhàn)略密不可分。

珀金埃爾默大中華區(qū)診斷業(yè)務(wù)總經(jīng)理徐曄接受醫(yī)趨勢采訪時說：“我們可以看到，如今的珀金埃爾默公司在中國正在不斷推進本地化的進程，多方位地融入中國市場。無論是并購國內(nèi)公司，還是在江蘇省太倉市建立新的制造生產(chǎn)線，抑或是不斷加大的投資和人員隊伍，在中國興建工廠、客戶體驗中心、辦公室，將更多的生產(chǎn)和研發(fā)等工作放在中國?！?/p>

對中國市場上的醫(yī)改環(huán)境變化，徐曄顯得很有信心：“珀金埃爾默正在踐行‘In China For China’即‘立足中國，服務(wù)中國’的戰(zhàn)略。我們的研發(fā)是基于中國市場進行深度調(diào)研的，能夠切實滿足中國客戶的需求，專為中國醫(yī)療市場定制，并不斷推陳出新；同時我們能夠提供中國市場上從生產(chǎn)到維修的一站式服務(wù)；我們以國產(chǎn)產(chǎn)品的靈活價格體系和進口產(chǎn)品的高靈敏度檢測結(jié)果取勝，完美貼合中國市場?！?/p>

值得一提的是，珀金埃爾默是少有的并購中國企業(yè)的外資醫(yī)療品牌，更可貴的是，珀金埃爾默也一直保留了新波生物和浩源生物兩個本土品牌。

③ 戰(zhàn)略：單點突破，以點帶面，構(gòu)筑橫縱向優(yōu)勢

珀金埃爾默在其發(fā)展歷程中，非常善于運用“單點突破，以點帶面”的戰(zhàn)略來實現(xiàn)快速發(fā)展——通過并購、創(chuàng)新鞏固優(yōu)勢領(lǐng)域，縱向深挖；然后再通過并購進入新的領(lǐng)域，發(fā)展下一代創(chuàng)新技術(shù)，橫向拓展。

這種戰(zhàn)略同樣在臨床感染診斷和輸血安全業(yè)務(wù)中運用得淋漓盡致，通過收購新波生物立足，通過收購浩源生物進行鞏固，SuperFlex將會帶領(lǐng)珀金埃爾默進入更多全新領(lǐng)域。

針對該領(lǐng)域的未來規(guī)劃，徐曄表示：“在未來，珀金埃爾默將繼續(xù)深耕現(xiàn)在具有優(yōu)勢的傳染病篩查領(lǐng)域，同時我們將以SuperFlex優(yōu)秀的兼容性為基礎(chǔ)，繼續(xù)向心血管領(lǐng)域、感染領(lǐng)域等進行拓展?！?/p>

據(jù)悉，珀金埃爾默也在繼續(xù)布局收購。這些，勢必將讓珀金埃爾默在臨床感染和輸血安全的“狙擊戰(zhàn)役”中占據(jù)優(yōu)勢地位。

2003年的非典，中國衛(wèi)生體系打的是一場“遭遇戰(zhàn)”。那場戰(zhàn)役，至今難忘。

而在今天，珀金埃爾默將以優(yōu)良的戰(zhàn)備，優(yōu)秀的戰(zhàn)術(shù)，打好這場臨床感染診斷和輸血安全領(lǐng)域的“狙擊戰(zhàn)”，精準篩查，精準“狙擊”。