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“知不足，然后能自反也；知困，然后能自強(qiáng)也?！惫盼膭裾]世人要不斷反省，知不足、曉困難，然后發(fā)奮圖強(qiáng)、提高自己。而在當(dāng)前國家大力倡導(dǎo)發(fā)展和應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療器械的利好政策環(huán)境下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展又面臨哪些難點(diǎn)和重點(diǎn)呢？

　　愿望與現(xiàn)實(shí)的距離

　　中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會孟建國介紹說，近年來，我國醫(yī)療器械市場年均增速在20%以上。2013年，全國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.5萬多家，規(guī)模以上企業(yè)銷售收入達(dá)到3287億元?？傮w看來，我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，但是在高端大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，與國外還有一定距離。

　　值得關(guān)注的是，2013年國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》提出，到2020年將基本建立覆蓋全生命周期、內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康服務(wù)業(yè)體系，打造一批知名品牌和良性循環(huán)的健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群，健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模達(dá)到8萬億元以上。

　　在這8萬億元中，醫(yī)療器械可能占到1萬億元左右。也就是說，屆時(shí)我國醫(yī)療器械產(chǎn)值將在現(xiàn)有2000多億元的基礎(chǔ)上翻兩番。在這一發(fā)展形勢下，產(chǎn)業(yè)如何重塑格局、加強(qiáng)合作、實(shí)現(xiàn)共贏，是亟須研究的問題。

　　上海健康醫(yī)學(xué)院蔣海洪副教授分析認(rèn)為，我國建立了很多推廣使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的激勵機(jī)制，政策的動向是好的，不過現(xiàn)實(shí)情況離政策愿望尚有一定距離。應(yīng)該看到，近兩年，很多技術(shù)含量較低的醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，但是高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化程度有限，很多核心知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)掌握在國外企業(yè)手中。在政府、財(cái)政資金的引導(dǎo)和支持下，估計(jì)公立醫(yī)院推廣使用國產(chǎn)設(shè)備的問題不大，但是民營醫(yī)院采購醫(yī)療器械不會唯國產(chǎn)品牌。這意味著，國產(chǎn)醫(yī)療器械在部分醫(yī)院的推廣使用還有很長的路要走。

　　關(guān)鍵技術(shù)存在不足

　　在若干利好政策和措施中，自2013年啟動的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作受到業(yè)界廣泛關(guān)注。據(jù)了解，近兩年，該遴選工作重點(diǎn)選擇超聲設(shè)備、全自動生化分析儀、CT機(jī)、磁共振儀等覆蓋面廣、用量大、具有一定市場占有率、對降低醫(yī)療成本作用顯著的產(chǎn)品進(jìn)行了摸底調(diào)查和評選，至今已經(jīng)公布兩批優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。在評選標(biāo)準(zhǔn)中，設(shè)備技術(shù)參數(shù)占60%，企業(yè)情況占20%，專家評比占20%。評選人員通過聽取用戶意見，考察企業(yè)資金面、研發(fā)能力等情況，從中發(fā)現(xiàn)了一些共性問題。

　　總結(jié)起來，工藝和材料是困擾產(chǎn)業(yè)水平提升的兩個(gè)主要問題。不擁有關(guān)鍵技術(shù)，就稱不上具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備?！泵辖▏嬖V記者，遴選工作發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在國產(chǎn)CT機(jī)采用的球管多是進(jìn)口部件；國內(nèi)DR平板探測器的生產(chǎn)企業(yè)較少、技術(shù)有待提高；國產(chǎn)超聲設(shè)備企業(yè)亟須在64通道以上彩超領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破；全自動生化分析儀機(jī)械手的精密度和基礎(chǔ)材料水平有待進(jìn)一步提高。

　　醫(yī)療器械研發(fā)需要醫(yī)院、企業(yè)緊密結(jié)合，然而現(xiàn)在很多研發(fā)人員只在實(shí)驗(yàn)室里搞設(shè)計(jì)，對于醫(yī)院急需哪些產(chǎn)品，研發(fā)人員并不是十分了解。國外企業(yè)的做法是把研發(fā)中心建在醫(yī)院周邊，時(shí)常到醫(yī)院了解哪些產(chǎn)品需要研發(fā)或改進(jìn)。當(dāng)前，我國亟須建立醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地，促進(jìn)企業(yè)、醫(yī)院掛鉤。