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醫(yī)藥網(wǎng)7月22日訊　國內(nèi)體外診斷行業(yè)競爭紅海再掀浪潮，紛紛加大研發(fā)+擴容市場...

　　據(jù)統(tǒng)計，目前我國共有一千余家體外診斷（IVD）生產(chǎn)企業(yè)，在這一細(xì)分領(lǐng)域上，2018年產(chǎn)值超過10億的企業(yè)僅有十余家，且在體量上與國際體外診斷龍頭企業(yè)差距明顯。

　　7月15日，2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單正式出爐。醫(yī)械企業(yè)TOP20排行榜，在榜單中共有9家體外診斷企業(yè)上榜。

　　 （圖片來源：賽柏藍(lán)）

入選企業(yè)的總分由兩部分構(gòu)成，一是企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動力，即2018年研發(fā)投入R&D綜合指標(biāo)得分，占40%權(quán)重；

　　二是企業(yè)的專業(yè)推廣力，即2018年臨床醫(yī)生和患者的最終選擇需求所決定的終端定量數(shù)據(jù)來剛性定義，也就是結(jié)合米內(nèi)網(wǎng)獨家的三大終端六大市場終端數(shù)據(jù)進行定量分析的得分，占60%權(quán)重。

　　目前，這9家企業(yè)的最新業(yè)績公告已經(jīng)出爐，具體來看：

　　邁瑞醫(yī)療

　　據(jù)邁瑞最新公布的2019上半年業(yè)績報告來看，預(yù)計上半年營收78.3億- 85.1億元，較去年同期增長15%-25%；

　　凈利潤在22.46-24.33億元之間，同比增長20%-30%?？梢?，邁瑞在2019上半年業(yè)績中仍保持著高速增長。

　　邁瑞醫(yī)療的主要業(yè)務(wù)范圍集中在三大領(lǐng)域，分別是生命信息與支持領(lǐng)域、體外診斷領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。

　　在體外診斷領(lǐng)域，邁瑞醫(yī)療著重聚焦在生化方面，產(chǎn)品主要包括主要包括血液細(xì)胞分析儀、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)等及相關(guān)試劑。

　　在2018年中，邁瑞醫(yī)療研發(fā)投入同比增長為25.5%，占營業(yè)收入比例達(dá)10.33%。截至2018年底，研發(fā)人員數(shù)量為2258人，較去年底增加近500人，占全體員工的比例也進一步提升至24.45%。

　　今年3月，邁瑞醫(yī)療也成為了唯一一家國家發(fā)改委發(fā)布的”國家企業(yè)技術(shù)中心所在企業(yè)發(fā)明專利擁有量前50強榜單”的企業(yè)，擁有專利共746項。邁瑞的研發(fā)能力是企業(yè)向全球發(fā)展的核心動力之一。

　　安圖生物

　　安圖生物在2019年第一季度總體業(yè)績，實現(xiàn)營收5.48億元，同比增長31.85%；凈利潤1.21億元、同比增長21.6%；

　　安圖生物成立于1999年，于2019在A股主板上市，是一家以免疫診斷為主，微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，安圖生物的體外診斷產(chǎn)品線非常齊全，并能為醫(yī)學(xué)實驗室建立流水線服務(wù)。

　　產(chǎn)品覆蓋了傳染病到非傳染病應(yīng)用的各類檢測領(lǐng)域。

　　值得注意的是，在2018年中，安圖生物推出了國內(nèi)第一條醫(yī)學(xué)實驗室磁懸浮流水線產(chǎn)品。試劑研發(fā)方面，該公司不斷完善現(xiàn)有產(chǎn)品，多個新系列磁微?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品的研發(fā)正在進行中，同時，也IVD設(shè)備的研發(fā)和制造方面也注入了較大財力物力。

　　從銷售體系來看，安圖生物銷售主要采用“經(jīng)銷為主，直銷為輔”的銷售模式，一部分銷售通過經(jīng)銷商來實現(xiàn)，一部分直接銷售給各級醫(yī)院、體檢中心、第三方檢測機構(gòu)等終端客戶。

　　華大基因

　　據(jù)最新華大基因公布的半年業(yè)績預(yù)告，公司總營收在1.97億–2.18億。

　　為保持和擴大公司的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，報告期公司持續(xù)在遺傳病、感染性疾 病和腫瘤等重點產(chǎn)品開發(fā)及相應(yīng)資質(zhì)報證方面加大了研發(fā)投入力度。

　　預(yù)計 2019 年1-6 月合并口徑研發(fā)費用約 14,000-15,000 萬元，預(yù)計較上年同期增加金額約4,000-5,000 萬元，增長比例約 40%-50%。

　　華大基因成立于1999年，于2017年在深交所A股上市。主營業(yè)務(wù)是基因檢測、質(zhì)譜檢測、生物信息分析等，其核心的產(chǎn)品是基因測序儀。

　　從銷售體系方面來看，華大基因?qū)嵭兄变N和代理的銷售模式。另外，該公司的產(chǎn)品布局在醫(yī)院等衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、獨立實驗室及生物制品所等地。2018年，公司的研發(fā)較去年投入增長42.64%。

　　萬孚生物

　　據(jù)萬孚生物2019年上半年業(yè)績報告來看，公司實現(xiàn)營收1.95億–2.1億，比去年同期增長20%-30%。

　　廣州萬孚生物成立于1992年，總旗下設(shè)有正孚檢測技術(shù)有限公司及萬孚生物美國公司兩個子公司。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)商，也是國內(nèi)POCT三大巨頭企業(yè)之一。

　　萬孚生物專注于POCT領(lǐng)域產(chǎn)品服務(wù)，是國內(nèi)POCT企業(yè)中技術(shù)平臺布局最多、產(chǎn)品線最為豐富的企業(yè)之一。

　　該公司有免疫膠體金技術(shù)平臺、免疫熒光技術(shù)平臺、電化學(xué)技術(shù)平臺、干式生化技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺、分子診斷技術(shù)平臺，以及儀器技術(shù)平臺和生物原材料平臺。

　　邁克生物

　　據(jù)邁克生物公布的最新一期業(yè)績快報來看，2019年上半年的凈利潤在2.67 億—2.78億元，比上年同期增長15%—20%。

　　邁克生物是一家老牌IVD企業(yè)了，成立于1994年，于2015年5月在深交所A股上市。在體外診斷整個領(lǐng)域布局也比較廣泛，建立了臨床生化、發(fā)光免疫、快速診斷、血栓與止血、分子診斷的產(chǎn)品技術(shù)開發(fā)平臺。

　　目前，該公司自產(chǎn)產(chǎn)品的用戶覆蓋到了全國六千余家各級醫(yī)院，二級和三級醫(yī)院產(chǎn)品覆蓋率分別達(dá)到35%和50%

　　2018全年邁克生物研發(fā)投入，占比重為16.49%。

　　從銷售體系方面來看，邁克生物對終端客戶的主要銷售模式為直銷與經(jīng)銷并行，國內(nèi)市場對三甲及部分二甲醫(yī)院等主要客戶采取直銷方式，利用經(jīng)銷商的渠道去打開基層醫(yī)療機構(gòu)的市場。

　　貝瑞基因

　　據(jù)貝瑞基因最新半年業(yè)績，2019年1月-6月歸屬上市股東的凈利潤是2.35 億—2.7億，同比上期增長61.10%—85.10%。

　　北京貝瑞和康生物技術(shù)有限公司（簡稱貝瑞和康）成立于2010年5月，是致力于應(yīng)用高通量基因測序技術(shù)。該公司在行業(yè)主要身份是基因測序行業(yè)測序服務(wù)商，核心產(chǎn)品是提供“DNA無創(chuàng)產(chǎn)前檢查”，先天性遺傳疾病篩查等體外診斷試劑研發(fā)商流通商。

　　2018年貝瑞基因在研發(fā)方面投入較去年，同比增長170%，主要是在試劑耗材方面。

　　從銷售方面來看，該公司的業(yè)務(wù)范圍主要在試劑和設(shè)備兩部分，試劑銷售的主要類型為基因測序需要使用DNA提取試劑、DNA純化試劑、建庫試劑和測序試劑等試劑；而設(shè)備銷售的類型則是高通量基因測序儀。

　　達(dá)安基因

　　根據(jù)達(dá)安基因第一季度的財報來看，總營收2.53億元，同比下降-35.03%。

　　從研發(fā)方面來看，2018全年達(dá)安基因研發(fā)投入同比去年下滑-25.33%；研發(fā)人員數(shù)量占比25.89%，同比下降-1.90%。

　　眾所周知，達(dá)安基因國內(nèi)一家老牌IVD企業(yè)了，同時也是國內(nèi)”四大醫(yī)學(xué)檢驗實驗室巨頭“之一。1988年成立于廣州市，2004年在深交所A股上市。

　　達(dá)安基因是一家以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及全國連鎖醫(yī)學(xué)獨立實驗室臨床檢驗服務(wù)為一體的IVD企業(yè)。主要產(chǎn)品有PCR試劑、免疫診斷試劑、臨床生化診斷試劑、時間分辨試劑等。

　　三諾生物

　　三諾生物成立于2002年，位于湖南省長沙市，是一家致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)即時檢測（POCT）產(chǎn)品的IVD企業(yè)。

　　值得注意是，三諾生物的血糖、血脂、糖化血紅蛋白等慢病監(jiān)測和檢測系統(tǒng)，在國內(nèi)外市場處于排頭地位。

　　根據(jù)三諾生物最新的半年業(yè)績來看，2019上半年盈利1.18億-1.68億，比上年同期下降30%-0%。

　　業(yè)績變動原因，公司公告指出：

　　1、2019年上半年度收到軟件產(chǎn)品增值稅退稅的政府補助資金2318.48萬元， 與2018年同期相比減少680.73萬元。

　　2、2018年1月，公司完成收購三諾健康管理有限公司64.98%股份，在合并日對原持有的35.02%股權(quán)按公允價值重新計量，確認(rèn)了股權(quán)增值部分的投資收益2314.32萬元。

　　3、公司參股子公司深圳市心諾健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司支付利息費用，及其全資子公司美國Trividia Health Inc.受市場環(huán)境及國際銷售等因素影響，2019年上半年度處于經(jīng)營虧損狀態(tài)。

　　4、扣除上述1-3項因素影響，母公司凈利潤較去年同期繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。

　　5、2019年半年度公司非經(jīng)常性損益預(yù)計為600萬元至900萬元。

　　艾德生物

　　根據(jù)艾德生物的最新半年業(yè)績預(yù)告來看，營收在2.6億– 2.7億，比上年同期增長28.40% - 33.34 %；歸屬上市公司的凈利潤7500 萬元– 7900 萬元，比上年同期增長7.79 % - 13.54 %

　　2018年該公司全年研發(fā)投入比去年同期增長54.12%，占營業(yè)收入的17.84%。

　　艾德生物成立于2008年2月，是一家集個體化分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和檢測的IVD企業(yè)。2017年于深交所A股上市。

　　從銷售體系來看，該公司是采取直銷與經(jīng)銷相結(jié)合，直銷為主、經(jīng)銷為輔的銷售模式。