深圳新聞網(wǎng)2025年7月15日訊(深圳特區(qū)報(bào)記者 易東)近日,記者從醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系列標(biāo)準(zhǔn)宣貫會(huì)上獲悉,近年來(lái),市市場(chǎng)監(jiān)管局積極推動(dòng)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”模式,在技術(shù)、政策和標(biāo)準(zhǔn)等多個(gè)層面采取創(chuàng)新舉措,推動(dòng)深圳醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(簡(jiǎn)稱UDI)實(shí)施工作取得明顯成效,其間更是成功入選國(guó)際GS1醫(yī)療衛(wèi)生優(yōu)秀案例,為國(guó)際提供深圳樣板和經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)介紹,深圳2021年正式啟動(dòng)全國(guó)首個(gè)UDI信息化追溯平臺(tái),以UDI為載體將我市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行采集和串聯(lián),清晰展現(xiàn)我市醫(yī)療器械全生命周期流向。另外,市市場(chǎng)監(jiān)管局還采取國(guó)際通用GS1編碼,發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施規(guī)范》《醫(yī)療器械追溯體系標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)及應(yīng)用規(guī)范》《醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的分配規(guī)則》等地方標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)從源頭編碼、賦碼到UDI碼印制以及數(shù)據(jù)申報(bào),同時(shí)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)宣貫、在線培訓(xùn)、技術(shù)咨詢等多種方式提供技術(shù)支持服務(wù),幫助生產(chǎn)企業(yè)既滿足國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械合規(guī)要求,又有效應(yīng)對(duì)歐美技術(shù)性貿(mào)易壁壘,主動(dòng)對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),降低產(chǎn)品出口風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展。