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自2015年成立，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“北芯生命”)便將目光鎖定心血管精準(zhǔn)介入解決方案領(lǐng)域，緊扣最迫切的臨床需求，對(duì)標(biāo)國(guó)際一流創(chuàng)新產(chǎn)品。圍繞冠心病、外周血管疾病、房顫等創(chuàng)新活躍領(lǐng)域，持續(xù)推出解決方案。其核心產(chǎn)品成績(jī)亮眼，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批準(zhǔn)的金標(biāo)準(zhǔn)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)系統(tǒng)，以及國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的60MHz高清高速血管內(nèi)超聲(IVUS)系統(tǒng)，國(guó)產(chǎn)首個(gè)外周IVUS導(dǎo)管等，均填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白。

近十年來(lái)，北芯生命深耕心血管疾病精準(zhǔn)介入診療這一技術(shù)壁壘頗高的領(lǐng)域。通過(guò)打通高端有源介入設(shè)備和耗材的自主研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化鏈條，實(shí)現(xiàn)工藝國(guó)產(chǎn)化，建立國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系。

在產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新上成果豐碩，可快速交換的CathMEM SFFR、高清高速智能化IVUS系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)極致的系列通路導(dǎo)管、可局麻下治療房顫的納秒脈沖PFA等，將看似不可能的設(shè)計(jì)變?yōu)閲?guó)際領(lǐng)先的心血管精準(zhǔn)介入解決方案，打破冠脈精準(zhǔn)診療器械長(zhǎng)期被海外企業(yè)壟斷的局面。

篳路藍(lán)縷，北芯生命的創(chuàng)新得到相關(guān)部門認(rèn)可，榮獲國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)。同時(shí)，以中國(guó)智造形象出海，高端三類醫(yī)療器械出口占比逐年提升，產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計(jì)獲中國(guó)乃至歐洲醫(yī)生術(shù)者認(rèn)可。其自主研發(fā)的FFR系統(tǒng)于2020年3月獲批歐盟MDD注冊(cè)證，被波士頓咨詢?cè)u(píng)價(jià)為中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新3.0代表產(chǎn)品；IVUS系統(tǒng)于2024年5月獲批歐盟MDR注冊(cè)證；全球市場(chǎng)上外徑最小的可連續(xù)扭轉(zhuǎn)操作微導(dǎo)管于2024年12月獲批歐盟MDR注冊(cè)證。截至目前，北芯生命在境內(nèi)外累計(jì)取得20余張III類醫(yī)療器械注冊(cè)證和80余項(xiàng)已授權(quán)發(fā)明專利，服務(wù)50余個(gè)國(guó)家超1500家醫(yī)院，改善全球超15萬(wàn)名患者生命健康。

第十六屆創(chuàng)業(yè)邦100未來(lái)獨(dú)角獸大會(huì)上，北芯生命更憑借出色表現(xiàn)榮登「2024創(chuàng)業(yè)邦100未來(lái)獨(dú)角獸」榜單，在高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域再度引發(fā)關(guān)注。北芯生命榮登榜單，體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)其創(chuàng)新能力和發(fā)展前景的肯定。在智能化心血管精準(zhǔn)介入解決方案的道路上，北芯生命作為“領(lǐng)航者”，未來(lái)將繼續(xù)秉持創(chuàng)新理念，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，砥礪前行，助力全球臨床術(shù)者改善心血管病患者生命健康，推動(dòng)中國(guó)高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成全球競(jìng)爭(zhēng)力。