青海日?qǐng)?bào)融媒體西寧7月10日訊(記者 賈泓)日前,東川工業(yè)園區(qū)企業(yè)天域(青海)科技創(chuàng)新有限公司成功獲得青海省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,多個(gè)3D打印骨科醫(yī)療器械順利下線,標(biāo)志著東川工業(yè)園區(qū)在運(yùn)用前沿3D打印技術(shù)生產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)零的突破。截至7月10日,3D打印產(chǎn)品個(gè)性化增材制造截骨導(dǎo)板、醫(yī)用個(gè)性化骨科手術(shù)導(dǎo)板、個(gè)性化增材制造骨模型,已在青海大學(xué)附屬醫(yī)院、青海紅十字醫(yī)院使用,獲得廣泛好評(píng)。
技術(shù)人員開展數(shù)據(jù)建模 東川工業(yè)園區(qū) 供圖
近年來(lái),3D打印技術(shù)在各領(lǐng)域大放異彩。3D醫(yī)療打印作為一項(xiàng)新興的前沿科技,正以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和廣闊的應(yīng)用前景,逐漸在醫(yī)療領(lǐng)域嶄露頭角,展現(xiàn)出巨大潛力。天域(青海)科技創(chuàng)新有限公司副總經(jīng)理付晶介紹,該公司獲得的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,系青海省首個(gè)致力于骨科領(lǐng)域3D打印的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
記者在企業(yè)天域(青海)科技創(chuàng)新有限公司看到,截骨導(dǎo)板的3D打印基于患者CT/MRI數(shù)據(jù),1:1還原患者骨骼形態(tài)。這些截骨導(dǎo)板預(yù)設(shè)截骨槽、鉆孔通道,術(shù)前,醫(yī)生可在截骨導(dǎo)板上預(yù)演截骨角度、深度,提前規(guī)避血管神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn);術(shù)中,截骨導(dǎo)板可將手術(shù)器械限制在規(guī)劃路徑內(nèi),減少透視次數(shù),避免傳統(tǒng)憑經(jīng)驗(yàn)截骨導(dǎo)致的偏差。
技術(shù)人員開展數(shù)據(jù)建模。東川工業(yè)園區(qū) 供圖
“相比于抽象的X光、CT、MRI等影像學(xué)圖片,骨模型能讓患者及其家屬更直觀、清晰地理解病情、病變位置、嚴(yán)重程度以及手術(shù)方案,可以通過(guò)觸摸和觀察模型,更好理解手術(shù)的必要性和過(guò)程,增強(qiáng)對(duì)醫(yī)生的信任感,改善醫(yī)患關(guān)系?!备毒дf(shuō)。
東川工業(yè)園區(qū)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,此次3D打印骨科醫(yī)療器械的成功下線,不僅標(biāo)志著東川工業(yè)園區(qū)在構(gòu)建新型工業(yè)化體系、推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展方面邁出的堅(jiān)實(shí)步伐,也是園區(qū)積極布局生物大健康、醫(yī)療康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的生動(dòng)實(shí)踐。