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國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心實驗室。

2023年規(guī)上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集全國領(lǐng)先，億元以上企業(yè)數(shù)居各城市之首。超1800家生機(jī)勃勃的醫(yī)療器械企業(yè)和數(shù)十家頂尖的科研機(jī)構(gòu)和高校聚集深圳，覆蓋科研、臨床、孵化、產(chǎn)業(yè)一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。 ?全球百強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)3家 ?20家醫(yī)療器械上市企業(yè) ?53家國家級“小巨人”醫(yī)療器械企業(yè) ?一大批成長型中小企業(yè)和創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)

2024年12月深圳國際醫(yī)療器械展覽會在深圳國際會展中心隆重舉辦，1200家醫(yī)療器械企業(yè)集中展示超800項醫(yī)療科技創(chuàng)新成果。

近年來，伴隨著全民健康消費(fèi)意愿的持續(xù)提升，醫(yī)療器械消費(fèi)需求正在快速增長。不僅“銀發(fā)一族”關(guān)注自身的健康狀況，年輕一代也把“養(yǎng)生”掛在了嘴邊，血氧儀、血糖儀、身體監(jiān)測儀等智能醫(yī)械設(shè)備正從醫(yī)療機(jī)構(gòu)走入家庭生活，成為了許多人健康管理的高頻用品。

與消費(fèi)需求的增長同步，體外膜肺氧合系統(tǒng)、全磁懸浮人工心臟、手術(shù)機(jī)器人等國產(chǎn)高端醫(yī)療器械開始迎來“井噴式”發(fā)展。這其中，“深圳制造”的招牌熠熠生輝。《深圳市醫(yī)療器械行業(yè)分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2023年深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值高達(dá)990億元，離千億大關(guān)僅一步之遙，產(chǎn)值規(guī)模全國占比約10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首。從曾經(jīng)“跑道外的觀眾”到如今“賽場上的冠軍”，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)何以走出一路逆襲的高質(zhì)量發(fā)展之路？

“深圳智造”：

科研、臨床、孵化、產(chǎn)業(yè)全鏈條

“現(xiàn)在年輕人都很‘惜命’?！?0歲出頭的某互聯(lián)網(wǎng)“大廠”程序員宋思捷一邊調(diào)侃，一邊指著腕上的華為智能健康手表笑道，“以前熬夜看球不當(dāng)回事，現(xiàn)在一熬夜就覺得心率加速，必須時刻監(jiān)測?！庇弥悄苁直碛涗浢刻斓牟綌?shù)、心率，血氧儀監(jiān)測血氧飽和度，血壓計實時追蹤血壓波動，這些新的健康習(xí)慣，正成為深圳人生活中的新常態(tài)，而旺盛的市場需求也進(jìn)一步加速了深圳醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新。

在深圳市第二人民醫(yī)院，由深圳蘭度生物自主研發(fā)的雙層人工真皮正用于一名燒傷患者的治療，這不僅是一項技術(shù)的突破，更為無數(shù)患者帶來皮膚“浴火重生”的希望。記者了解到，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個適用于大面積真皮缺損的再生修復(fù)與功能重建的雙層人工真皮產(chǎn)品，多中心臨床證明，這款“人工真皮”的植皮存活率優(yōu)于進(jìn)口對照產(chǎn)品。如今，該產(chǎn)品已申請國內(nèi)外專利29項，授權(quán)17項，國內(nèi)市場占有率第一，累計受益患者超過10萬人。

從大眾消費(fèi)的智能健康產(chǎn)品到醫(yī)院高端醫(yī)械產(chǎn)品，深圳醫(yī)療器械企業(yè)憑借自主創(chuàng)新能力和市場敏銳度，正在不斷打破進(jìn)口設(shè)備在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的壟斷，一批批來自“深圳智造”的新產(chǎn)品新技術(shù)，持續(xù)走俏國內(nèi)國際市場。

當(dāng)前，超1800家生機(jī)勃勃的醫(yī)療器械企業(yè)和數(shù)十家頂尖的科研機(jī)構(gòu)和高校聚集深圳，覆蓋科研、臨床、孵化、產(chǎn)業(yè)一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。其中，深圳擁有全球百強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)3家，20家醫(yī)療器械上市企業(yè)，53家國家級“小巨人”醫(yī)療器械企業(yè)，以及一大批成長型中小企業(yè)和創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，產(chǎn)業(yè)呈集群式發(fā)展態(tài)勢。據(jù)深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計，深圳2023年規(guī)上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集全國領(lǐng)先，億元以上企業(yè)數(shù)量居各城市之首。

政策護(hù)航，各區(qū)各展所長

為助力深圳醫(yī)械企業(yè)的蓬勃發(fā)展，深圳政府一攬子政策為企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和市場擴(kuò)展開辟了綠色通道。深圳市市場監(jiān)管局先后成立康膝生物、立心科技、國藥通用等企業(yè)服務(wù)專班，通過“一企一策”，為企業(yè)量身打造個性化監(jiān)管服務(wù)，在產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊審評等全環(huán)節(jié)提供“貼身服務(wù)”“駐場服務(wù)”。例如，光明區(qū)高視泰靚醫(yī)療科技有限公司人工晶狀體醫(yī)療器械注冊證僅六個月就順利獲批，項目審批速度較同類項目提高了100%。該項目為廣東省首個三類眼科高風(fēng)險醫(yī)療器械“進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)”落地政策項目，同時也是目前國內(nèi)唯一人工晶體類“進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)”落地項目。

擊鼓催征，春潮涌動。當(dāng)前深圳各區(qū)各展所長，在醫(yī)療器械領(lǐng)域形成了“百舸爭流、齊頭并進(jìn)”的發(fā)展局面以及“南研發(fā)、北制造”的分布格局。南山區(qū)定位為總部引領(lǐng)區(qū)，坪山區(qū)定位為綜合發(fā)展區(qū)，龍華區(qū)定位為制造承載區(qū)，光明區(qū)定位為創(chuàng)新先行區(qū)，寶安區(qū)和龍崗區(qū)醫(yī)械企業(yè)數(shù)量在深圳分居一、二位。

合理的產(chǎn)業(yè)分工讓各區(qū)各展所長，形成了從研發(fā)到生產(chǎn)、從核心技術(shù)攻關(guān)到高效制造的完整生態(tài)系統(tǒng)。如國際巨頭西門子醫(yī)療在深圳完整打通了從前端預(yù)研、部件研發(fā)、智能生產(chǎn)再到數(shù)字化供應(yīng)鏈的全鏈路布局，深圳已經(jīng)成為西門子醫(yī)療在德國以外最大的磁共振系統(tǒng)和血管造影系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)基地。如今，全球市場每3臺西門子磁共振系統(tǒng)就有一臺產(chǎn)自深圳基地。

“國創(chuàng)中心”的設(shè)立

從1989年中國第一臺核磁共振成像系統(tǒng)在深圳安科誕生，到2020年國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心在深圳落地，工信部認(rèn)定深廣高端醫(yī)療器械集群為國家級先進(jìn)制造業(yè)集群，成為目前我國唯一高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，深圳走出一條從追趕到領(lǐng)先的創(chuàng)新之路。

回首深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)30余載的發(fā)展歷程，與產(chǎn)業(yè)共同成長的蔡翹梧感觸頗深。在深圳工作30余年的他，從深圳安科的一名基層研發(fā)工程師到公司高管，再到如今的深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長，他見證了深圳醫(yī)械產(chǎn)業(yè)“從無到有”“從小到大”“從弱到強(qiáng)”，到現(xiàn)在邁向國際高端市場的蝶變過程。

在蔡翹梧看來，相較于北京、上海等傳統(tǒng)工業(yè)城市，深圳醫(yī)療器械行業(yè)雖起步較晚，卻憑借高起點和高標(biāo)準(zhǔn)迅速發(fā)展，邁瑞、穩(wěn)健醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)等一批企業(yè)以自主創(chuàng)新品牌打入國際市場，品牌影響力遍及全球。這種高起點的創(chuàng)新精神，正如蔡翹梧所總結(jié)的那樣，是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的鮮明底色，也是城市精神的延續(xù)與深化，如今這把創(chuàng)新之火正越燃越旺。

2020年4月，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（國創(chuàng)中心）獲工信部批復(fù)建設(shè)，落戶深圳龍華，由中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、先健科技和哈爾濱工業(yè)大學(xué)等頂尖機(jī)構(gòu)和龍頭企業(yè)共同組建，是深圳市首個國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心，也是國家在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一創(chuàng)新中心。

針對我國高端醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)重依賴進(jìn)口的困境，國創(chuàng)中心與漢諾醫(yī)療、中科院深圳先進(jìn)院、邁瑞醫(yī)療聯(lián)合攻關(guān)，成功研制出我國首臺國產(chǎn)漢諾ECMO產(chǎn)品，于2023年1月獲批上市，該產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)長期空白，成為我國高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要里程碑。同時，國創(chuàng)中心聯(lián)合中科院深圳先進(jìn)院和聯(lián)影醫(yī)療，基于隱正則化稀疏成像理論與高密度非線性射頻成像技術(shù)，研制成功聯(lián)影5.0T人體全身醫(yī)學(xué)磁共振成像系統(tǒng)，于2022年8月獲國家醫(yī)療器械注冊（NMPA）審批，成為國際上率先突破的超高場人體全身功能磁共振成像產(chǎn)品。

11位院士專家鑒定認(rèn)為：“超高場5.0T人體磁共振是國際首創(chuàng)，其中磁共振成像射頻通道數(shù)、梯度磁場強(qiáng)度和臨床圖像分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)屬國際領(lǐng)先水平，填補(bǔ)了國際上超高場人體全身磁共振成像設(shè)備空白?！?/p>

在這股創(chuàng)新驅(qū)動的浪潮中，深圳醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)瓶頸的層層突破，持續(xù)刷新全球視野——核心醫(yī)療2023年推出全球體積最小、重量最輕的全磁懸浮人工心臟Corheart? 6植入式左心室輔助系統(tǒng)；精鋒醫(yī)療推出的“SP1000”單臂單孔手術(shù)機(jī)器人，已在多個高難度手術(shù)中取得了突破性進(jìn)展……如今，政企學(xué)研多方合作，正在加速推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，助力產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈向更高端邁進(jìn)?！叭珖着_”“全球首款”“填補(bǔ)空白”的標(biāo)簽頻頻出現(xiàn)在深圳高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品譜系中，一度成為行業(yè)追求卓越與創(chuàng)新的代名詞。數(shù)據(jù)顯示，2023年深圳醫(yī)療器械發(fā)明專利申請4106件，實用新型專利申請3719件，發(fā)明專利授權(quán)2388件，專利授權(quán)量連續(xù)多年穩(wěn)居全國各大城市前列。

閃耀巴黎奧運(yùn)的深圳醫(yī)械

在今年的巴黎奧運(yùn)會上，深圳醫(yī)療器械巨頭邁瑞攜一系列創(chuàng)新設(shè)備亮相，為賽事提供了重要的醫(yī)療保障。借助奧運(yùn)會，深圳企業(yè)既為“科技奧運(yùn)”作出了貢獻(xiàn)，更在國際上提高了深圳城市的知名度和創(chuàng)新產(chǎn)品的美譽(yù)度。

比如邁瑞的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)讓運(yùn)動員在緊急情況下的轉(zhuǎn)運(yùn)變得更安全高效；全觸摸屏的便攜式彩超設(shè)備憑借快速、直觀的成像能力，成為現(xiàn)場醫(yī)療團(tuán)隊的得力助手；全實驗室智能化流水線檢測速度是同類產(chǎn)品的一倍……巴黎奧運(yùn)會上，包括穿戴式監(jiān)護(hù)設(shè)備、腔鏡吻合器、無線掌上超聲在內(nèi)的諸多高端醫(yī)療產(chǎn)品，構(gòu)成了強(qiáng)大的“深圳醫(yī)療力量”，輔助醫(yī)生在“黃金救治時間”內(nèi)最大程度地保障患者安全，為全球頂級運(yùn)動員的健康護(hù)航。

海闊憑魚躍，天高任鳥飛。如今，海外市場正成為深圳醫(yī)療器械企業(yè)嶄露鋒芒的廣闊舞臺。

邁瑞醫(yī)療產(chǎn)品銷往全球190多個國家和地區(qū)，已覆蓋美國《新聞周刊》評選的全球TOP100醫(yī)院中的80家，在全球約40個國家設(shè)有63家境外子公司、4大海外研發(fā)中心，構(gòu)建了一個龐大的全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，與國際一線醫(yī)療器械企業(yè)同臺“競技”。理邦儀器產(chǎn)品遠(yuǎn)銷170多個國家和地區(qū)，2023年國際市場營業(yè)收入達(dá)到9.59億元，同比增長6.74%，近十年的境外營收占公司總收入50%左右。

今年年初，華大制造在國際市場的拓展取得重要突破，其旗下的T20超高通量測序儀相繼進(jìn)入中東和歐洲市場；新產(chǎn)業(yè)超高速化學(xué)發(fā)光免疫分析儀單機(jī)測速全球領(lǐng)跑；科曼高端麻醉全球領(lǐng)先氣動電控技術(shù)，實現(xiàn)產(chǎn)品快速檢測并達(dá)到精準(zhǔn)檢測結(jié)果。此外，還有理邦、麥科田、安健、圣諾等一批深圳企業(yè)，在世界舞臺上為“深圳智造”這塊金字招牌增光添彩。

各區(qū)加速發(fā)展高端醫(yī)械特色產(chǎn)業(yè)園

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，高端醫(yī)療器械是國之重器，高端醫(yī)療器械自主可控更是國家戰(zhàn)略。

2022年6月，深圳就把高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群列為重點扶持發(fā)展的“20+8”產(chǎn)業(yè)集群之一，在產(chǎn)業(yè)扶持、平臺建設(shè)、用地保障等方面給予全方位支持，并提出計劃到2025年，深圳全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到650億元，營業(yè)收入達(dá)到2000億元的目標(biāo)。

事必有志而后可成。目前，深圳各區(qū)政府已加速發(fā)展高端醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園。以深圳國際醫(yī)療器械城為例，2024年2月，深圳龍華區(qū)發(fā)布《深圳國際醫(yī)療器械城總體發(fā)展規(guī)劃（2024—2035年）》，提出將深圳國際醫(yī)療器械城打造為全國頂尖、世界一流的千億級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地。再如光明區(qū)在玉塘先進(jìn)制造業(yè)園區(qū)集中布局高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，掛牌云智科園、天安云谷、招商局智慧城等8個醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)社區(qū)；南山高新區(qū)、坪山區(qū)國家生物產(chǎn)業(yè)基地兩大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)成效初顯。據(jù)統(tǒng)計，2023年深圳高性能醫(yī)療器械產(chǎn)值規(guī)模達(dá)773.01億元，同比增長6.31%，占全市總產(chǎn)值比例78.06%。

對于2000億元的發(fā)展目標(biāo)，蔡翹梧充滿期待與信心，“相信有政府政策的大力支持、良好的創(chuàng)新資源支撐、以及千余家企業(yè)的十萬從業(yè)者的不懈努力，深圳必將成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心創(chuàng)新高地之一，形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，未來發(fā)展前景廣闊。”

晶報記者 潘凌霄/文 受訪者供圖