近年來,為貫徹落實(shí)國務(wù)院深化“放管服”改革要求,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,云南省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“云南省藥監(jiān)局”)打造高效溝通交流機(jī)制,及時(shí)為企業(yè)答疑解惑、排憂解難,為醫(yī)療器械上市增速提質(zhì)。
形式多樣,根據(jù)企業(yè)需求,采取線上+線下、理論+實(shí)地等方式開展服務(wù),讓信息多跑路、企業(yè)少跑腿,最大限度方便企業(yè)。內(nèi)容豐富,聚焦上市前研發(fā)全流程,提供全方位服務(wù),涵蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定、產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)、廠房設(shè)計(jì)、產(chǎn)品技術(shù)要求制定、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)實(shí)施等問題。多點(diǎn)聯(lián)動(dòng),圍繞“高效辦成一件事”,根據(jù)企業(yè)存在問題和相關(guān)需求,檢驗(yàn)、審評(píng)、核查、審批等部門均可發(fā)起溝通交流,加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),凝心聚力打造醫(yī)療器械注冊一站式服務(wù),取得了較好效果。