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近幾年，醫(yī)療器械成了科技巨頭們紛紛搶灘登陸的一塊寶地。日前，國(guó)產(chǎn)手機(jī)后起之秀努比亞（nubia）正式入局。

據(jù)天眼查App顯示，努比亞技術(shù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍新增第二類醫(yī)療器械銷售、第二類醫(yī)療器械租賃以及第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)等多個(gè)方面。此外，公司行政許可中也新增了第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。

資料顯示，努比亞技術(shù)有限公司成立于2001年，總部位于中國(guó)深圳，是中興通訊的子公司。2012年該公司成立同名手機(jī)品牌“努比亞”，專注于智能手機(jī)相關(guān)科技產(chǎn)品的研發(fā)、制造和銷售。

此外，努比亞還涉足了可穿戴設(shè)備領(lǐng)域，公司曾于2019年推出市面上首款柔性折疊屏的智能腕表手機(jī)——努比亞阿爾法。

不同于其它折疊設(shè)備，努比亞阿爾法沒有被做成手機(jī)的樣子，而是做成跟手表一樣戴在手上，支持eSIM通訊，定制操作系統(tǒng)，健康監(jiān)測(cè)，拍照等功能。憑借其獨(dú)特的屏幕設(shè)計(jì)以及交互方式，努比亞阿爾法被賦予了一個(gè)全新的名稱，“腕機(jī)”。

據(jù)此推測(cè)，努比亞此次進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，或?qū)⒁浴爸悄芸纱┐黝I(lǐng)域”為切入口，不斷深入。當(dāng)然，手機(jī)行業(yè)中除了努比亞，華為、小米、蘋果等此前早已紛紛加入醫(yī)療行業(yè)棋局。

跨界“大混戰(zhàn)”已經(jīng)混戰(zhàn)愈演愈烈，但仍有玩家正不斷涌入，醫(yī)療器械行業(yè)的魅力究竟在哪里？

01

跨界巨頭齊聚

入主醫(yī)療器械

事實(shí)上，大型企業(yè)在發(fā)展到一定階段后都會(huì)有跨界的規(guī)劃，這并不奇怪。由于與5G、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)密不可分，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)成為眾多科技巨頭跨足的熱門選擇。尤其是近幾年，手機(jī)、家電等行業(yè)巨頭都在大力布局醫(yī)療器械領(lǐng)域。

華為

例如前不久華為公布了其在智能可穿戴領(lǐng)域的最新布局成果——華為WATCH GT4系列智能手表。該系列持有二類證，可支持PPG心率失常提示，相當(dāng)于隨時(shí)隨地都在進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，幫助用戶提早預(yù)防可能發(fā)生的心臟類問題。

針對(duì)心電監(jiān)測(cè)功能，2020年，華為推出首款可精準(zhǔn)記錄心電圖數(shù)據(jù)的華為WATCH GT 2 Pro ECG款，新增的心電采集、血管健康研究檢測(cè)功能。之后，華為又推出了搭載心電分析提示軟件，支持房顫、早博風(fēng)險(xiǎn)篩查的華為WATCH GT 3 Pro智能手表。

2021年12月，華為又發(fā)布了業(yè)界首款融合式連續(xù)血壓測(cè)量手表，即華為WATCHD智能手表，其核心亮點(diǎn)就是用穿戴類產(chǎn)品的形態(tài)實(shí)現(xiàn)了對(duì)血壓的連續(xù)監(jiān)測(cè)，同時(shí)與平安好醫(yī)生打通，附贈(zèng)涵蓋私家醫(yī)生、?？茊栐\、掛號(hào)協(xié)助等的專業(yè)健康服務(wù)，推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)從常規(guī)的運(yùn)動(dòng)健康類產(chǎn)品向醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品的迭代升級(jí)。

小米

小米此前也發(fā)布了通過中國(guó)藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊(cè)的血壓手表“小米腕部心電血壓記錄儀”，代表著小米正式進(jìn)軍醫(yī)療器械賽道。該設(shè)備由主機(jī)、表帶、氣囊、充電底座及手機(jī)APP軟件（發(fā)布版本V1）組成。

與華為相似，小米腕部心電血壓記錄儀同樣擁有ECG心電檢測(cè)、全天心率血氧監(jiān)測(cè)、夜間睡眠檢測(cè)、壓力監(jiān)測(cè)、呼吸訓(xùn)練、皮膚溫度監(jiān)測(cè)、女性健康等功能。適用于成人腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集（不含自動(dòng)分析、診斷功能），以及以示波法測(cè)量成人的血壓和脈率，其數(shù)值僅供臨床參考。

蘋果

雖然目前蘋果仍是智能手表的老大，但面臨隨時(shí)被超越的危險(xiǎn)。蘋果手表更側(cè)重于產(chǎn)品的運(yùn)動(dòng)性，而中國(guó)消費(fèi)者更注重養(yǎng)生功能，因此醫(yī)療級(jí)應(yīng)用一旦實(shí)現(xiàn)，就會(huì)成為真正的爆點(diǎn)。

在心電圖功能上華為和蘋果的比拼不分伯仲。

早在2018年，蘋果的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心電圖檢測(cè)功能，并獲得了FDA批準(zhǔn)。但由于該功能屬于醫(yī)療器械屬性，蘋果公司未能通過我國(guó)藥監(jiān)局的醫(yī)療器械認(rèn)證，因此Apple Watch Series 4起初在國(guó)內(nèi)并不支持該功能。2021年6月21日，正式獲得我國(guó)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證。

美的

有著“家電巨頭”的美的集團(tuán)，也早已在2007年就進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，成立了獨(dú)立的醫(yī)療器械部門。隨后更是耗資292億收購(gòu)德國(guó)機(jī)器人公司庫(kù)卡，在機(jī)器人及醫(yī)療器械開發(fā)、健康數(shù)據(jù)應(yīng)用等領(lǐng)域進(jìn)行多維度布局；并于2021年斥資22.97億元收購(gòu)了萬東醫(yī)療，開始布局醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。

格力

格力電器于2020年2月成立一家全資子公司，從事二類醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制造和銷售。隨后，格力還斥資2000萬元成立了珠海格健醫(yī)療科技有限公司。格力電器董事長(zhǎng)董明珠曾表示，將投資10億元在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，研發(fā)高端醫(yī)療設(shè)備。

此外，跨國(guó)巨頭中，飛利浦不斷出售旗下部分家電業(yè)務(wù)，專注醫(yī)療健康領(lǐng)域，美國(guó)通用電氣公司、德國(guó)西門子等老牌家電巨頭都曾轉(zhuǎn)讓旗下家電業(yè)務(wù)，深耕醫(yī)療器械市場(chǎng)，并先后把醫(yī)療業(yè)務(wù)單獨(dú)剝離。

可以發(fā)現(xiàn)，隨著各行業(yè)巨頭的強(qiáng)勢(shì)入局，目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局也逐漸發(fā)生著變化，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械行業(yè)正迎接來自跨界大佬們的挑戰(zhàn)。

02

政策推動(dòng)

醫(yī)療器械行業(yè)前景廣闊

另一方面，目前全球健康產(chǎn)業(yè)的旺盛需求催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級(jí)的醫(yī)療裝備需求。同時(shí)，國(guó)家在層面產(chǎn)業(yè)利好政策的不斷釋放，也讓高端醫(yī)療裝備發(fā)展空間日益拓展，市場(chǎng)前景看好。

《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》

日前，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》中提出：鼓勵(lì)人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備等高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。此外，人工智能領(lǐng)域的智能醫(yī)療、智能制造領(lǐng)域的可穿戴設(shè)備也被列入鼓勵(lì)類。

“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要

此外，早在2021年3月12日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中，也強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療器械的重點(diǎn)布局，突破腔鏡手術(shù)機(jī)器人、體外膜肺氧合機(jī)等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產(chǎn)品，推動(dòng)康復(fù)輔助器具提質(zhì)升級(jí)，加強(qiáng)中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備研發(fā)。同時(shí)激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，要重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測(cè)、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械；支持企業(yè)整合科技資源，圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用一批先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術(shù)新優(yōu)勢(shì)。

《規(guī)劃》指出，到 2025年，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng)，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國(guó)際化全面向高端邁進(jìn)。

——規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)。營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到 5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。

——?jiǎng)?chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營(yíng)業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。

醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

隨著國(guó)家不斷實(shí)施鼓勵(lì)科技創(chuàng)新的政策，醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)，特別是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其創(chuàng)新研發(fā)內(nèi)在動(dòng)力將迎來巨大的提升。全社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)的總投入將持續(xù)大幅增長(zhǎng)，創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)數(shù)量將呈現(xiàn)連年增加的趨勢(shì)，高水平的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品將更加迅速地涌現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)35479億元，中國(guó)是僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，達(dá)到1.3萬億元，同比增長(zhǎng)12%；從2017年（7374億元）到2022年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12%，高于我國(guó)總體制造業(yè)增長(zhǎng)水平，預(yù)計(jì)到2025年將突破1.8萬億元。

另有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年全球可穿戴醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額為20 億美元，2017年為23.94 億美元，2018年超過30 億美元，預(yù)計(jì)到2025年可穿戴設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)值將超過480億美元，產(chǎn)業(yè)發(fā)展充滿活力。2021年，中國(guó)已經(jīng)成為了全球最大的智能手表市場(chǎng)，歐洲和美國(guó)其次，印度是性價(jià)比和出貨量領(lǐng)先。

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作為一家有著十多年歷史的手機(jī)品牌，努比亞在市場(chǎng)上以其高端智能手機(jī)系列而聞名，其產(chǎn)品線包括Z系列、Red Magic系列等。Red Magic系列是專為游戲愛好者設(shè)計(jì)的智能手機(jī)，注重性能和游戲體驗(yàn)，具備專業(yè)級(jí)的硬件和設(shè)計(jì)。

不過，在其尚未涉足的醫(yī)療器械領(lǐng)域，在國(guó)內(nèi)智能可穿戴設(shè)備已紛紛打響軟硬件生態(tài)之戰(zhàn)的當(dāng)下，努比亞將如何在生態(tài)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，器械之家將持續(xù)關(guān)注。