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自2014年以來，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了250個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，每年批準(zhǔn)產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了61個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，涵蓋高值耗材、醫(yī)用設(shè)備、IVD試劑，涉及美敦力、華科精準(zhǔn)、聯(lián)影醫(yī)療、騰訊醫(yī)療等企業(yè)，并且多個(gè)產(chǎn)品為國內(nèi)甚至全球首創(chuàng)產(chǎn)品。從治療領(lǐng)域來看，17個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械為心血管相關(guān)產(chǎn)品；3個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械為眼科相關(guān)產(chǎn)品；8個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械為骨科相關(guān)產(chǎn)品；2個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械為診斷試劑；此外還有糖尿病、血透等相關(guān)醫(yī)用軟件以及膠原蛋白溶液等產(chǎn)品。

　　藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)分析稱，61款創(chuàng)新醫(yī)療器械中，47款為國產(chǎn)產(chǎn)品，占比77%，注冊(cè)人所在地為北京、上海、江蘇、廣東等；14款進(jìn)口產(chǎn)品來自美國、德國、加拿大、韓國、以色列。