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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 當(dāng)前信息科技迅猛發(fā)展，信息技術(shù)的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。廣西柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局緊密結(jié)合藥品安全“三個(gè)零”監(jiān)管機(jī)制，依托自治區(qū)藥品監(jiān)管局“八桂藥監(jiān)”醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)數(shù)字化智慧監(jiān)管手機(jī)APP，運(yùn)用現(xiàn)代科技手段強(qiáng)化監(jiān)管效能，全面鞏固提升醫(yī)療器械安全。

2023年12月中旬至今，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)利用“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)193家，覆蓋避孕套、無(wú)菌植入類(lèi)、近視防治眼使用的重點(diǎn)醫(yī)療器械。其中，完成檢查避孕套經(jīng)營(yíng)企業(yè)68家，無(wú)菌和植入批發(fā)企業(yè)69家，近視防治眼鏡用械企業(yè)56家。

醫(yī)療器械關(guān)系到廣大人民群眾的生命安全，針對(duì)傳統(tǒng)監(jiān)管方式存在的監(jiān)管基數(shù)大、監(jiān)管事項(xiàng)多、監(jiān)管力量不足等問(wèn)題，為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化的新形勢(shì)，積極探索新監(jiān)管方式，柳州市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)創(chuàng)新運(yùn)用數(shù)字化智慧監(jiān)管手機(jī)APP，實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)和監(jiān)管業(yè)務(wù)的融合，監(jiān)管效能提高70%，確保人民群眾用械安全。

監(jiān)管人員通過(guò)“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP能有效獲取積累企業(yè)的經(jīng)營(yíng)大數(shù)據(jù)，運(yùn)用檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)分析，針對(duì)此次檢查提前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)缺陷項(xiàng)目62個(gè)，提出化解風(fēng)險(xiǎn)的措施，從而實(shí)現(xiàn)信息的共享和交流，提高監(jiān)管的透明度和公正性。同時(shí)，該APP提供更加便捷的“零距離”服務(wù)，如在線咨詢、在線提交經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告等，有利于提高基層監(jiān)管人員的工作效能，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械共治共享的合力。

下一步，柳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局充分運(yùn)用“八桂藥監(jiān)”醫(yī)療器械數(shù)字化智慧監(jiān)管手機(jī)APP，繼續(xù)探索、實(shí)踐、完善信息化監(jiān)管手段，不斷鞏固提升全市醫(yī)療器械安全，助力柳州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序的高質(zhì)量發(fā)展。（通訊員 宋小波 覃邦賡）