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身處CRO（合同研發(fā)組織）行業(yè)“寒冬”之中，澎立生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡稱“澎立生物”）選擇沖刺科創(chuàng)板IPO，其于日前完成首輪審核問詢。

　　招股書顯示，澎立生物主要從事提供藥物及醫(yī)療器械臨床前研究CRO服務(wù)，并于2021年通過收購實驗用鼠供應(yīng)商標(biāo)的，開始從事實驗動物銷售。目前，藥物臨床前CRO服務(wù)為公司的主要收入來源，占比約達(dá)70%。

　　不過，澎立生物在審核問詢函答復(fù)中表示，隨著創(chuàng)新藥投融資熱度減弱，下游客戶研發(fā)投入增速放緩進(jìn)而導(dǎo)致其外包需求增長放緩，公司年內(nèi)藥物臨床前CRO服務(wù)的業(yè)務(wù)開展受到影響，毛利率呈波動趨勢。

　　通常而言，CRO企業(yè)之于新藥和醫(yī)療器械研發(fā)活動的重要意義在于通過降本增效為其賦能。但近年來，澎立生物自身也面臨主要原材料價格波動及人力成本上升的風(fēng)險。

　　招股書顯示，2019—2022年，實驗用猴的采購價格持續(xù)上漲，從2019年的1.55萬元/只漲至2022年的13.85萬元/只。2023年1—7月，實驗用猴平均采購單價有所回落，但澎立生物未進(jìn)行采購，且稱公司實驗用猴不存在減值情形。

　　公司已有收購實驗用鼠供應(yīng)商的先例，后續(xù)是否考慮布局實驗用猴繁育領(lǐng)域？針對上述相關(guān)問題，《中國經(jīng)營報》記者致電致函澎立生物方面，相關(guān)工作人員稱已轉(zhuǎn)達(dá)采訪需求，但截至發(fā)稿，對方未予以進(jìn)一步回應(yīng)。

　　實驗動物成本變動大

　　作為CRO服務(wù)企業(yè)，疾病動物模型的豐富與否決定其能否滿足下游客戶要求的能力，也是衡量其競爭力的重要指標(biāo)。因此，實驗動物是臨床前研究的基礎(chǔ)資源和重要原材料，實驗動物成本是臨床前研究CRO服務(wù)企業(yè)的重要成本之一。

　　招股書顯示，澎立生物已構(gòu)建的自研疾病動物模型數(shù)量超過1500種，其提供CRO服務(wù)使用的實驗動物主要包括實驗用猴、鼠、犬、豬等。

　　2019—2021年及2022年前三季度，澎立生物主要原材料的采購金額分別為1836.99萬元、2405.38萬元、4169.35萬元和5782.38萬元。其中，實驗動物的采購金額占比分別為54.45%、51.39%、57.88%和70.41%。

　　澎立生物在招股書中表示，公司原材料采購金額逐年增加，與公司經(jīng)營規(guī)模的增長總體匹配。報告期內(nèi)，因?qū)嶒炗煤锏葘嶒瀯游锕┬柃呌诰o張，價格持續(xù)提升，亦使得實驗動物的采購額增長較快。

　　招股書顯示，2022年1—9月，澎立生物采購實驗用猴花費近3000萬元，單價為13.78萬元/只。澎立生物稱，主要受國內(nèi)實驗用猴市場需求大幅增加、進(jìn)口受阻等因素影響，實驗用猴供需出現(xiàn)階段性緊張，導(dǎo)致采購價格持續(xù)上漲。2019—2022年，公司實驗用猴采購單價分別為1.55萬元/只、2.3萬元/只、5.51萬元/只、13.85萬元/只。截至2022年9月末，公司共有422只實驗用猴。

　　直至今年上半年，實驗用猴采購單價已有所回落。澎立生物在審核問詢函答復(fù)中表示，自2022年下半年起，受新冠相關(guān)疫苗及藥物的研發(fā)需求降低以及頭部CRO公司基本完成猴資源的供給布局等因素影響，國內(nèi)實驗用猴的需求回落至相對正常水平，使得實驗用猴供給緊張的局面走向緩和，價格相對平穩(wěn)并略有下降。

　　據(jù)澎立生物披露，2023年1—6月，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司采購實驗用猴平均單價為12.21萬元/只，政府機(jī)構(gòu)采購食蟹猴平均單價為14.86萬元/只。那么，實驗用猴價格的下降是否將帶來公司存貨減值的影響？

　　在審核問詢函答復(fù)中，澎立生物表示，公司疾病實驗用猴依然具有實驗價值，不存在減值情形；死亡的實驗用猴直接計入死亡當(dāng)期項目成本，無需計提存貨跌價。

　　不過，澎立生物坦言，報告期內(nèi)，實驗用猴價格持續(xù)上漲，對公司的成本及盈利情況產(chǎn)生一定影響。2020—2022年及2023年上半年，公司涉猴業(yè)務(wù)收入比重分別為20.6%、13.25%、19.84%、20.94%。

　　目前，澎立生物的各類業(yè)務(wù)中僅藥物臨床前CRO項目涉及實驗用猴。報告期內(nèi)，涉猴（NHP）項目實驗用猴成本占比分別為37.79%、33.06%、44.62%、35.44%，該成本占比未因單價快速提升而大幅增長。2020—2022年，因?qū)嶒炗煤飪r格不斷上漲，澎立生物為節(jié)約成本，逐步提高實驗用猴復(fù)用率。此前，公司對多數(shù)實驗用猴采用一次領(lǐng)用不再復(fù)用的方式進(jìn)行管理。

　　在澎立生物使用的實驗動物中，實驗用鼠的單價變動幅度僅次于實驗用猴，同樣存在持續(xù)上漲的情況。2021年9月，澎立生物以7000萬元收購上海吉輝實驗動物飼養(yǎng)有限公司（以下簡稱“上海吉輝”），該標(biāo)的主要從事實驗用大小鼠等動物的繁育及銷售。2022年起，澎立生物的實驗用鼠對外采購量顯著下降，其價格變化對公司整體影響下降。

　　核心業(yè)務(wù)增速放緩

　　除了降低采購成本，收購上海吉輝還為澎立生物帶來銷售實驗動物的收入。

　　審核問詢函答復(fù)顯示，2021—2022年及2023年上半年，澎立生物實驗動物銷售收入（僅涉及實驗用鼠）分別為807.7萬元、2197.54萬元、1372.91萬元，占主營業(yè)務(wù)收入比重從4%持續(xù)提升至10%，毛利率分別為47.75%、70.53%、64.74%，且2022年及2023年上半年的收入增速分別達(dá)到172.07%、69.88%。公司預(yù)計，2023年1—9月，實驗動物銷售收入同比增長8.5%。

　　與此同時，公司于2019年開始涉足的醫(yī)療器械臨床前CRO服務(wù)項目近年來持續(xù)走強(qiáng)，毛利率從2020年的20%持續(xù)提升至2023年上半年的43.97%。2020—2022年及2023年上半年，該業(yè)務(wù)的收入占比分別為13.4%、16.99%、19.18%、22.81%。2023年一季度，公司器械臨床前CRO服務(wù)收入同比增長49.56%，公司預(yù)計該業(yè)務(wù)1—9月的收入同比增長71.35%。

　　不同于上述兩項新進(jìn)業(yè)務(wù)，2023年上半年，澎立生物的藥物臨床前CRO服務(wù)項目平均創(chuàng)收增速出現(xiàn)放緩。

　　澎立生物的藥物臨床前CRO服務(wù)分為藥效學(xué)評價業(yè)務(wù)、藥代動力學(xué)評價業(yè)務(wù)。其中，藥效學(xué)評價業(yè)務(wù)是公司基石業(yè)務(wù)。

　　根據(jù) Frost&Sullivan統(tǒng)計，2022年，澎立生物在國內(nèi)臨床前藥效學(xué)CRO市場所占的份額為2.4%，位居行業(yè)第五。澎立生物表示，公司是聚焦于免疫炎癥及腫瘤免疫的專業(yè)型CRO企業(yè)，目前所占市場份額與頭部企業(yè)存在一定差距，主要是由于公司整體規(guī)模以及海外業(yè)務(wù)布局尚處于發(fā)展階段所致。

　　單純以境內(nèi)來源的藥效學(xué)評價市場來看，澎立生物的市場份額占比約5.5%，排名第四；在免疫炎癥疾病領(lǐng)域，澎立生物藥效學(xué)評價收入占市場份額比例為14.7%，居于業(yè)內(nèi)第二，僅低于藥明康德（603259.SH）。

　　2020—2022年及2023年上半年，澎立生物藥效學(xué)評價業(yè)務(wù)的收入占比分別為79.48%、68.91%、62.02%、56.49%，項目平均創(chuàng)收分別為17.36萬元、18.32萬元、20.98萬元、18.68萬元，毛利率從2021年的高點59.41%持續(xù)下滑至2023年上半年的47.73%。

　　澎立生物表示，2022年，受食蟹猴采購單價迅速上升、居家辦公無法正常展開生產(chǎn)經(jīng)營活動等影響，藥效學(xué)評價業(yè)務(wù)的毛利有所回落；2023年上半年，隨著創(chuàng)新藥投融資端承壓，下游客戶研發(fā)投入增速放緩，進(jìn)而導(dǎo)致客戶外包需求增長放緩，CRO市場競爭加劇，項目平均創(chuàng)收有所下降，且公司于2023年上半年完成了實驗室改擴(kuò)建，租金成本和裝修攤銷成本增加，毛利率因此下降。

　　澎立生物預(yù)計，2023年1—9月，公司藥物臨床前CRO服務(wù)收入同比增長11.65%，這一增速將較1—3月的同比增速有所放緩，主要是短期內(nèi)創(chuàng)新藥投融資熱度減弱，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入放緩，CRO行業(yè)市場競爭加劇，增速從高點回落所致。

　　事實上，作為澎立生物同行業(yè)可比公司，昭衍新藥（603127.SH）、美迪西（688202.SH）、睿智醫(yī)藥（300149.SZ）等年內(nèi)業(yè)績也出現(xiàn)增速放緩甚至下跌。其中，昭衍新藥在三季報中表示，前三季度，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)受多種因素的綜合影響，整體處于低谷期。截至三季度末，公司在手訂單金額約36.6億元，較2022年三季度末減少約10億元。

　　截至2023年9月末，澎立生物在手訂單1.87億元，較2022年末的1.53億元有所增長，增幅為22.22%。澎立生物表示：“在手訂單充足，為以后的業(yè)績持續(xù)穩(wěn)定增長奠定良好的基礎(chǔ)?！?/p>