近日，Inari Medical（伊那里）宣布與LimFlow SA達(dá)成收購協(xié)議，本次收購LimFlow SA最高可獲得4.15億美元（折合人民幣30億人民幣）交易費(fèi)用，費(fèi)用包括交割時(shí)的2.5億美元現(xiàn)金和商業(yè)及里程碑獎(jiǎng)勵(lì)的1.65億美元，這筆交易預(yù)計(jì)本季度完成。LimFlow正在改變CLTI的治療方式，這是一個(gè)巨大的未充分滲透的市場，每年影響全球超過150萬名患者，其中包括美國約56萬名患者。LimFlow被伊那里醫(yī)療集團(tuán)收購后，預(yù)計(jì)將增加患者使用其LimFlow系統(tǒng)進(jìn)行深靜脈導(dǎo)管動(dòng)脈化(TADV)的機(jī)會(huì)，該系統(tǒng)旨在為沒有其他合適的血管內(nèi)或外科治療選擇且面臨重大截肢的“無選擇”CLTI患者重建深靜脈血流。Inari Medical于2011年7月在特拉華州成立，總部位于加利福尼亞州爾灣，是一家商業(yè)階段的醫(yī)療設(shè)備公司，致力于開發(fā)，制造和銷售用于靜脈疾病的介入治療設(shè)備。2020年5月，Inari Medical在美國NASDAQ證券交易所上市，股票代碼為NARI，在全球醫(yī)療器械研發(fā)投入榜中，Inari Medical位列前十。該公司的研發(fā)支出為6600萬美元，占收入的16.8%。除此之外，該公司還成功登上2022年度全球醫(yī)療器械公司100強(qiáng)排行榜。2021年1月8日，Inari Medical宣布其用于治療肺栓塞和右心房轉(zhuǎn)運(yùn)血栓的FlowTriever系統(tǒng)獲得美國FDA510(k)批準(zhǔn)。此外，用于治療深靜脈血栓的ClotTriever系統(tǒng)也獲得FDA 510(k) 批準(zhǔn)，以及獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。此后，Inari Medical持續(xù)在該賽道發(fā)力，擴(kuò)充企業(yè)產(chǎn)品管線。于2023年6月7日推出RevCore溶栓導(dǎo)管和Triever16 Curve導(dǎo)管兩款新產(chǎn)品，分別解決靜脈支架內(nèi)血栓取出，以及肺栓塞和右心房轉(zhuǎn)運(yùn)血栓追蹤性難題。Inari Medical宣稱，與16Fr的連續(xù)抽吸導(dǎo)管相比，Triever16 Curve導(dǎo)管具有獨(dú)特優(yōu)勢，包括與FlowSaver血液回流的兼容性，以及可簡單接入20Fr導(dǎo)管或24Fr導(dǎo)管。
Trieve吸引導(dǎo)管是一種具有大腔徑的導(dǎo)管，具有高度的可追蹤性，可以與大口徑注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同時(shí)減少血液損失。它有三種尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。FlowTriever導(dǎo)管是一種具有三個(gè)自膨式鎳鈦合金網(wǎng)狀盤的導(dǎo)管，有四種尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），該導(dǎo)管旨在裂解血栓并將其輸送到Triever20。ClotTriever系統(tǒng)是Inari Medical的另一個(gè)核心產(chǎn)品，用于治療深靜脈血栓（DVT）。該系統(tǒng)能完全貼合直徑6-16毫米的血管壁，其核心要件包括ClotTriever導(dǎo)管、ClotTriever BOLD導(dǎo)管和ClotTriever鞘。ClotTriever導(dǎo)管具有一個(gè)鎳鈦合金的切削元件和一個(gè)編織的收集袋，設(shè)計(jì)用于從ClotTriever鞘內(nèi)切削和收集血栓。該切削元件是無創(chuàng)傷性的，不會(huì)損傷血管壁，可以處理不同程度的血栓，包括新形成的急性血栓和存在已久的慢性血栓。ClotTriever XL導(dǎo)管是ClotTriever 導(dǎo)管的“加大版”，專為高效清除下腔靜脈中各種慢性血栓而設(shè)計(jì)。ClotTriever BOLD導(dǎo)管比一般取栓裝置的徑向力高出30%。這使得ClotTriever在擴(kuò)張時(shí)，可以對(duì)血管壁施加更大的力，使其與血管壁緊密貼合，從而減少血流的阻力和血栓的形成。該組件改善了ClotTriever系統(tǒng)的血栓捕獲能力，使其能夠捕獲不同大小和硬度的血栓并將其從血管中移除，防止其遷移或再次堵塞。ClotTriever鞘是一種專門用于最大限度地移除血栓并減少失血的導(dǎo)管鞘。其自展開的鎳鈦合金漏斗能夠與血管壁完全貼合，實(shí)現(xiàn)360°的血栓清除。該設(shè)備具有一個(gè)單手操作的止血閥，能夠在插入和拔出設(shè)備時(shí)實(shí)現(xiàn)最小化失血。近日，伊那里發(fā)布了其第三季度收益報(bào)告，收入為1.264億美元，同比增長31.4%。運(yùn)營費(fèi)用總計(jì)1.098億美元，凈收入320萬美元。總部位于加州爾灣的公司還提高并收緊了全年的指導(dǎo)，預(yù)測收入在4.9億美元至4.93億美元之間，高于此前預(yù)測的4.82億美元至4.92億美元。伊那里醫(yī)療集團(tuán)首席執(zhí)行官Drew Hykes表示:“我們看到我們的核心VTE業(yè)務(wù)、新產(chǎn)品發(fā)布和國際區(qū)域做出了有意義的貢獻(xiàn)。自2021年四季度以來，我們嚴(yán)格的投資方法首次實(shí)現(xiàn)了正運(yùn)營收入。核心業(yè)務(wù)蒸蒸日上，我們對(duì)未來幾年持續(xù)增長的能力充滿信心。最重要的是，我們將繼續(xù)全力推進(jìn)我們的使命，解決患者未得到滿足的主要需求。我們對(duì)LimFlow的收購符合這一目標(biāo)?！?/section>LimFlowSystem是一種微創(chuàng)技術(shù)，旨在將血液轉(zhuǎn)移到腿部患病動(dòng)脈周圍，并輸送到為足部供血的脛靜脈中，從而將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進(jìn)許多患者的慢性傷口愈合，改善他們的生活質(zhì)量，并使他們重拾自己喜歡的事物。LimFlow SA是一家總部位于法國的醫(yī)療技術(shù)公司，專注于開發(fā)和推廣用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的創(chuàng)新技術(shù)。公司的核心產(chǎn)品是一種名為“LimFlow System”的介入性器械。LimFlow SA致力于通過臨床研究和合作伙伴關(guān)系，推動(dòng)LimFlow System的發(fā)展和應(yīng)用。公司與全球范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估該技術(shù)的安全性和有效性。公司還與其他醫(yī)療器械公司合作，共同推動(dòng)慢性肢體威脅性缺血領(lǐng)域的創(chuàng)新。今年9月，總部位于巴黎的LimFlow公司用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的突破性系統(tǒng)獲得了FDA的上市前批準(zhǔn)（PMA），是FDA批準(zhǔn)用于治療這種嚴(yán)重外周動(dòng)脈疾?。≒AD）的首個(gè)同類產(chǎn)品。
LimFlowSystem包括腔內(nèi)超聲導(dǎo)管（動(dòng)脈、靜脈）套件及超聲監(jiān)控系統(tǒng)；靜脈瓣膜刀；和配套自膨式覆膜支架錐形覆膜支架、直型覆膜支架。通過腳踝或足底的靜脈通路，超聲引導(dǎo)下經(jīng)動(dòng)脈向靜脈段進(jìn)行穿刺。推式瓣膜刀回撤式切除靜脈瓣膜，在靜脈段放置直行延伸形覆膜支架，再經(jīng)覆膜支架遠(yuǎn)端放置錐形交叉覆膜支架至動(dòng)脈段。LimFlow經(jīng)皮深靜脈動(dòng)脈化系統(tǒng)是一種微創(chuàng)技術(shù)，旨在將血液轉(zhuǎn)移到腿部患病動(dòng)脈周圍，并輸送到為足部供血的脛靜脈中，從而將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進(jìn)許多患者的慢性傷口愈合，改善他們的生活質(zhì)量，并使他們重拾自己喜歡的事物。根據(jù)LimFlow SA年初發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究顯示術(shù)后三年76%的慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者保住雙腿。76%患者保肢率，超過四分之三的患者保住了腿，避免了截肢；76%的患者傷口已完全愈合（25%）或正在愈合（51%）；患者疼痛明顯減輕，平均疼痛評(píng)分從治療前的5.3/10下降到治療后六個(gè)月的3.0/10手術(shù)成功率高達(dá)99%，表明該手術(shù)在不同地點(diǎn)和研究人員中具有可重復(fù)性；中位手術(shù)時(shí)間為 199 分鐘，并且沒有與手術(shù)相關(guān)的不良事件；可以說LimFlowSystem是一個(gè)非常有效治療技術(shù)，讓患者擁有正常生活水平。“收購LimFlow與我們解決大量未滿足患者需求的使命密切相關(guān)，并為我們的投資組合增加了另一個(gè)高度差異化的增長平臺(tái)。我們認(rèn)為，在引人注目的技術(shù)、卓越的臨床結(jié)果和多種擴(kuò)張機(jī)會(huì)的推動(dòng)下，CLTI市場有望實(shí)現(xiàn)持久增長。自2022年初以來，作為LimFlow的少數(shù)投資者和董事會(huì)觀察員，我們親眼目睹了這項(xiàng)技術(shù)對(duì)患者的改變生活的影響，以及我們的兩項(xiàng)業(yè)務(wù)是多么互補(bǔ)?！?Inari首席執(zhí)行官Drew Hykes表示。
慢性肢體威脅性缺血（CLTI）是最嚴(yán)重的外周動(dòng)脈疾?。≒AD）形式，經(jīng)常發(fā)生在患有冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上。患有CLTI的患者經(jīng)常經(jīng)歷深刻的慢性疼痛，并出現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重截肢的傷口或感染，而且與死亡率增加和生活質(zhì)量下降密切相關(guān)。
慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者在臨床上有效治療方式很少。根據(jù)統(tǒng)計(jì)15-20%慢性肢體威脅性缺血（CLTI）在確診后一年內(nèi)截肢，40% 將在截肢手術(shù)后兩年內(nèi)死亡，死亡率比心衰、中風(fēng)和大多數(shù)癌癥還要糟糕。根據(jù)統(tǒng)計(jì)僅美國就有著高達(dá)400萬CLTI患者，每年超過15萬患者不得不通過重大截肢手術(shù)來挽救生命，同時(shí)美國為此支付高達(dá)120億美元醫(yī)療費(fèi)用。盡管每年支出醫(yī)療費(fèi)用很高，但是患者5年死亡率依舊很高（5年時(shí)死亡率超過50%）。LimFlow表示，它已經(jīng)在選定的美國市場培訓(xùn)并部署了一支銷售代表團(tuán)隊(duì)，他們正在執(zhí)行LimFlow療法的推出。伊那里估計(jì)，美國每年約有55，000名CLTI患者除了截肢之外沒有其他治療選擇，僅在美國，這些患者就代表著LimFlow設(shè)備每年15億美元的機(jī)會(huì)。Inari Medical收購LimFlow SA可以說讓Inari Medical產(chǎn)品線從靜脈疾病擴(kuò)大到外周動(dòng)脈PAD，并能與之前靜脈疾病產(chǎn)品線形成完美補(bǔ)充。外周動(dòng)脈和外周靜脈疾病是一個(gè)高速成長領(lǐng)域且很多臨床需求未被滿足。全球近150患者群體，將使Inari Medical有潛力成為未來行業(yè)巨頭。
