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微創(chuàng)心律管理公司兩款產(chǎn)品在日本獲批上市

近日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司旗下子公司微創(chuàng)心律管理公司宣布,其ULYS植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)和INVICTA除顫電極導(dǎo)線在日本獲批上市,上述兩款產(chǎn)品配合使用,符合1.5T和3T磁共振條件安全性。

公開資料顯示,植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)是一種心律管理器械,其可植入患者體內(nèi),適用于患有嚴(yán)重心律不齊而無法依靠藥物或理療緩解的患者。ICD往往被稱為“24小時(shí)守護(hù)心臟的救護(hù)車”,其可通過傳導(dǎo)高電壓電擊,檢測及糾正異常的快速心律,有效預(yù)防心源性猝死。

據(jù)微創(chuàng)心律管理公司新聞稿介紹,ULYS ICD采用了創(chuàng)新技術(shù),耗電量低,擁有較長的預(yù)計(jì)使用壽命,預(yù)計(jì)可延長至8年。該產(chǎn)品還配備了PARAD+心律失常判別算法,經(jīng)臨床證明具有較低的不適當(dāng)電擊除顫率。此外,它具備AutoMRI功能,可在磁共振成像(MRI)檢查期間自動(dòng)切換設(shè)備至特定模式,以保護(hù)患者。

INVICTA除顫導(dǎo)線持續(xù)向除顫器傳遞來自右心室的心電信號,并在心率過緩時(shí)提供起搏療法,或在發(fā)生危及生命的室性心動(dòng)過速時(shí)提供除顫電擊。該產(chǎn)品的安全性和有效性已在其上市前臨床研究項(xiàng)目Apollo中得到證實(shí)。該研究結(jié)果顯示:在3個(gè)月的主要臨床終點(diǎn),INVICTA除顫導(dǎo)線具有100%的植入成功率和97.4%的無并發(fā)癥發(fā)生率。