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華東醫(yī)藥光學(xué)射頻治療儀三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

9月13日,華東醫(yī)藥(000963)發(fā)布公告,全資子公司Viora的V20光學(xué)射頻治療儀的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,擬用于皮膚緊致、脫毛、血管和色素病變、痤瘡等。

  V20是Viora開發(fā)的集射頻(RF)、強(qiáng)脈沖光(IPL)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺(tái),擁有CORE雙極射頻、PCR強(qiáng)脈沖光等專有技術(shù),可搭載多款操作手柄,能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問(wèn)題,靈活搭配專屬治療方案,提供面部及身體的全面解決方案。此前,V20已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、歐盟CE注冊(cè)認(rèn)證。

  華東醫(yī)藥的醫(yī)美業(yè)務(wù)聚焦全球醫(yī)美高端市場(chǎng),以英國(guó)全資子公司Sinclair作為全球化的醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái),依托英國(guó)、荷蘭、法國(guó)、瑞士、西班牙和以色列六個(gè)全球化研發(fā)中心以及Sinclair在荷蘭、法國(guó)、美國(guó)、瑞士、保加利亞和以色列六個(gè)全球化生產(chǎn)基地,形成國(guó)際化醫(yī)美業(yè)務(wù),搭建起全球化醫(yī)美營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),目前產(chǎn)品銷售已覆蓋全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

  截至目前,華東醫(yī)藥已擁有“微創(chuàng)+無(wú)創(chuàng)”醫(yī)美國(guó)際化高端產(chǎn)品36款。其中,海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款,在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品12款,產(chǎn)品組合覆蓋面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛、私密修復(fù)等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域,已形成綜合化產(chǎn)品集群。