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在近日舉行的首屆國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新北京論壇的前沿藥物研發(fā)專題論壇上，市藥監(jiān)局局長(zhǎng)吳彬透露，近3年，北京共有13個(gè)創(chuàng)新藥、59個(gè)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，占到全國(guó)近30%。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是最具有成長(zhǎng)性、最能體現(xiàn)國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力的支柱產(chǎn)業(yè)之一。近年來，北京市加快建設(shè)國(guó)際科技創(chuàng)新中心，把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為助推創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動(dòng)機(jī)”之一，大力推進(jìn)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和健康服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展。

目前，北京擁有全國(guó)近30%的生物和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、20%的國(guó)家醫(yī)藥工程研究中心，提供了全國(guó)每年40%的行業(yè)創(chuàng)新品種，藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)80余家，承接了近8000項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，占全國(guó)的40%，覆蓋了心血管疾病、惡性腫瘤等眾多疾病領(lǐng)域。

從2023年國(guó)家藥品審評(píng)中心受理的北京創(chuàng)新藥品的品種來看，41.4%為治療用生物制品，其中不乏腫瘤免疫治療、CAR-T細(xì)胞、腺相關(guān)病毒、基因治療品種，生物醫(yī)藥已成為本市創(chuàng)新藥研發(fā)的主流。近3年，北京共有13個(gè)創(chuàng)新藥、59個(gè)三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，占到全國(guó)近30%。

當(dāng)前，生命科學(xué)創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景和巨大發(fā)展?jié)摿??！拔覀儗焉罨母?、?qiáng)化監(jiān)管和促進(jìn)發(fā)展統(tǒng)一起來，發(fā)揮藥品監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，優(yōu)化服務(wù)，提升環(huán)境，著力為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量?！眳潜蛘f，將聚焦臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，聚焦疫苗、血液制品、集采中選等重點(diǎn)產(chǎn)品，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，保障首都藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好；全力支持企業(yè)加強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新類型創(chuàng)新藥研發(fā)布局，助力臨床急需藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程；在腫瘤免疫治療、CAR-T細(xì)胞治療、基因編輯等前沿技術(shù)領(lǐng)域，加強(qiáng)與企業(yè)的互動(dòng)交流，研討創(chuàng)新藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化與醫(yī)藥創(chuàng)新的同向發(fā)力。

記者獲悉，近期，市藥監(jiān)局將加快落實(shí)去中心化臨床試驗(yàn)DCT試點(diǎn)工作實(shí)施方案，探索國(guó)際前沿臨床試驗(yàn)運(yùn)行及管理模式，為國(guó)家藥監(jiān)局做好DCT改革試點(diǎn)的試驗(yàn)田。