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8月2日，STERIS（中文名稱：史帝瑞）宣布完成了對(duì)BD手術(shù)器械平臺(tái)5.4億美元（約合人民幣35.33億）的收購(gòu)。

BD在聲明中表示，剝離該平臺(tái)推進(jìn)了BD 2025戰(zhàn)略的三大關(guān)鍵支柱之一“簡(jiǎn)化”，是簡(jiǎn)化BD產(chǎn)品組合和制造網(wǎng)絡(luò)的重要一步。

近日，BD領(lǐng)先的藥物輸送業(yè)務(wù)也迎來了重大喜訊。

7月21日公司宣布，其更新版的BD Alaris輸液系統(tǒng)已經(jīng)獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。此前由于涉及數(shù)十次一級(jí)召回， Alaris輸液系統(tǒng)在過去三年間中斷了在美國(guó)的銷售，此次獲批意味著BD將對(duì)上一代產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更換和修復(fù)，并全面恢復(fù)該產(chǎn)品的商業(yè)運(yùn)營(yíng)。

公司預(yù)計(jì)，由于銷售中斷過去三年所累積的對(duì) Alaris產(chǎn)品的需求多達(dá)10億美元。

該消息一經(jīng)發(fā)布，BD股價(jià)立刻在接下來幾個(gè)交易日中暴漲，一度達(dá)到公司三年來巔峰市值。

01

35.3億剝離百年業(yè)務(wù)

BD此次出售的資產(chǎn)擁有長(zhǎng)達(dá)120多年的歷史，涉及手術(shù)器械、腹腔鏡器械和滅菌容器業(yè)務(wù)，包括V. Mueller?、Snowden-Pencer?和Genesis?三個(gè)知名品牌以及位于美國(guó)密蘇里州圣路易斯、俄亥俄州克利夫蘭和德國(guó)圖特林根的三個(gè)工廠。

據(jù)報(bào)道，該手術(shù)器械平臺(tái)屬于BD介入業(yè)務(wù)部門中BD手術(shù)業(yè)務(wù)的一部分。在2023財(cái)年，這些業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)創(chuàng)造的年收入約為1.7億美元，調(diào)整后的稅前利潤(rùn)約為4500萬(wàn)美元。

這項(xiàng)交易將支持BD實(shí)現(xiàn)2025年財(cái)務(wù)目標(biāo)——包括收入增長(zhǎng)和利潤(rùn)率擴(kuò)張。產(chǎn)生的現(xiàn)金收益將根據(jù)BD的資本配置優(yōu)先級(jí)進(jìn)行部署，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。

V. Mueller

V. Mueller品牌擁有120多年的歷史，包含腹腔鏡器械、開放式器械、滅菌容器三大板塊。

Snowden-Pencer

Snowden-Pencer 品牌專注于腹腔鏡器械。據(jù)介紹，Snowden-Pencer 是第一家推出碳化鎢刀片的公司，擁有50 多年歷史。

Genesis

Genesis是一個(gè)滅菌容器品牌，是滅菌包裝的綠色替代品。

買下上述資產(chǎn)的STERIS（史帝瑞）在1985年成立于美國(guó)俄亥俄州，是一家在美國(guó)紐約證券交易所上市的公司。在Medical Design & Outsourcing發(fā)布2022年全球醫(yī)療器械公司百?gòu)?qiáng)榜中排名24位。

STERIS在醫(yī)療產(chǎn)品、應(yīng)用滅菌技術(shù)和生命科學(xué)等感染控制領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位。STERIS的全球銷售額為50億美元，在全球擁有17，000多名員工，主要面向醫(yī)療保健，制藥，醫(yī)療設(shè)備和牙科客戶。BD的手術(shù)器械平臺(tái)將作為STERIS醫(yī)療保健部門的補(bǔ)充，更好地滿足客戶需求。

02

暌違三年重返市場(chǎng)

Alaris是一個(gè)非常知名的輸液泵品牌，于1995年首次獲得FDA 510（k）認(rèn)證。Alaris可以編組不同時(shí)段不同流速的注射，也可以簡(jiǎn)單地設(shè)置劑量時(shí)間模式以避免繁雜的流速計(jì)算，在輸液泵領(lǐng)域的高精度有口皆碑，占據(jù)了北美洲，大洋洲的絕大部分市場(chǎng)份額。

2014年10月BD經(jīng)由收購(gòu)康爾福盛CareFusion，將Alaris納入旗下。

20多次一級(jí)召回

在收購(gòu)前和收購(gòu)后，Alaris總共被一級(jí)召回大約二十多次。召回規(guī)模在2020年至21年達(dá)到巔峰。

2020年初由于涉及與嵌入式軟件相關(guān)的少數(shù)系統(tǒng)、軟件和使用相關(guān)錯(cuò)誤，可能導(dǎo)致輸液延遲和中斷，液體輸送不足或過度，BD公司發(fā)布了迄今為止范圍最廣的 Alaris泵一級(jí)召回，召回?cái)?shù)量達(dá)77.4萬(wàn)臺(tái)。

彼時(shí)，這些問題導(dǎo)致了至少 55 人受傷和 1 人死亡。

2021年6月Alaris泵擋板組件被FDA列為一級(jí)召回，召回的原因與擋板組件可能破裂或分離有關(guān)，可能會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害甚至死亡。涉及的產(chǎn)品為Alaris 8100型。

由于多次召回事件使BD股東遭受損失，部分股東甚至在2020年2月對(duì)BD公司及多個(gè)高管提起了集體訴訟。

重返美國(guó)市場(chǎng)

據(jù)介紹，更新后的BD Alaris是美國(guó)市場(chǎng)上唯一模塊化、最全面的輸液系統(tǒng)，包括大容量泵、注射泵、患者自控鎮(zhèn)痛 （PCA） 泵、呼吸監(jiān)測(cè)、自動(dòng)識(shí)別、劑量誤差減少軟件和 EMR 互操作性輸液系統(tǒng)。

其獨(dú)特的“One System”平臺(tái)安全地連接所有患者模塊，為護(hù)理團(tuán)隊(duì)提供單一、全面的患者視圖。

BD首席執(zhí)行官Tom Polen表示，此次更新解決了所有公開召回涉及的問題。還改進(jìn)了系統(tǒng)的基本功能和特性，體現(xiàn)了BD開發(fā)高質(zhì)量智能互聯(lián)設(shè)備的承諾。

他還透露，目前公司的首要任務(wù)是用新系統(tǒng)為目前的用戶實(shí)現(xiàn)修復(fù)或更換。

BD首席質(zhì)量和監(jiān)管官Ami Simunovich也表示，召回的補(bǔ)救將始終是BD的首要任務(wù)，我們的補(bǔ)救計(jì)劃超越了所有公開召回要求，以確保所有設(shè)備都符合510（k）許可，包括最新的硬件，軟件和網(wǎng)絡(luò)安全更新。

此次獲批FDA 510（k）也讓公司得以恢復(fù)中斷三年的市場(chǎng)，面對(duì)多達(dá)10億美元的累積需求。

03

業(yè)績(jī)超預(yù)期

接連布局兩大海外基地

5月4日，BD發(fā)布了2023財(cái)年（財(cái)年區(qū)間2022年10月1日-2023年9月30日）第二季度的財(cái)報(bào)，并上調(diào)了全年利潤(rùn)指引。

截至2023年3月31日，BD的收入為48億美元，同比增長(zhǎng)1.5%。

其中最大的業(yè)務(wù)部門藥物管理和自動(dòng)化藥房系統(tǒng)設(shè)備報(bào)告的銷售額為 23.6 億美元，超過了分析師估計(jì)的 22.3 億美元。

提供外科和重癥監(jiān)護(hù)設(shè)備的介入部門錄得11.9億美元的銷售額，超過預(yù)期的11.2億美元。

銷售診斷設(shè)備的生命科學(xué)部門的收入同比下降14.2%至12.8億美元，原因是其新冠檢測(cè)試劑盒需求下滑。

公司將新冠檢測(cè)全年收入預(yù)測(cè)從先前5000萬(wàn)至1億美元下調(diào)至約5000萬(wàn)美元。

公司還第二次上調(diào)了年度利潤(rùn)預(yù)測(cè)。公司現(xiàn)在預(yù)計(jì)今年的利潤(rùn)為每股12.10美元至12.32美元，此前預(yù)測(cè)為每股12.07美元至12.32美元。

在公布了超預(yù)期的業(yè)績(jī)后，BD接連宣布布局兩大海外基地。

2.7億加碼愛爾蘭

據(jù)外媒6月2日消息，BD在愛爾蘭都柏林的Blackrock開設(shè)了一個(gè)新的研發(fā)基地。

該設(shè)施的投入成本為400萬(wàn)歐元（約合人民幣3200萬(wàn)），公司表示，還將額外投入3000萬(wàn)歐元（約合人民幣2.4億）擴(kuò)大其在愛爾蘭Enniscorthy的工廠，用于支持BD外周介入業(yè)務(wù)部門制造業(yè)務(wù)。

7.7億墨西哥建廠

7月，BD宣布將在墨西哥華雷斯城Ciudad Juárez投資8000萬(wàn)美元（約合人民幣5.2億）建立其在該地的第三家工廠，創(chuàng)造數(shù)千個(gè)工作機(jī)會(huì)。

華雷斯城位于美墨交界處，毗鄰美國(guó)墨西哥州，由于其邊境橋梁地位，吸引了大量美國(guó)公司投資建廠。據(jù)介紹，BD在此地的新工廠將優(yōu)化產(chǎn)品加工網(wǎng)絡(luò)，確保向美國(guó)和歐洲實(shí)現(xiàn)高效配送。

兩家工廠都緊貼美墨邊界

墨西哥是BD重要的生產(chǎn)基地，去年底公司才宣布投入3860萬(wàn)美元（約合人民幣2.5億）擴(kuò)建位于墨西哥蒂華納Tijuana的工廠，該地區(qū)毗鄰美國(guó)加州，將是BD在墨西哥建立的第12家工廠。

目前，BD已經(jīng)成長(zhǎng)為墨西哥醫(yī)療設(shè)備出口的前五大廠商。

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盡管疫情紅利褪去讓BD的新冠業(yè)務(wù)急轉(zhuǎn)直下，但嚴(yán)重影響公司王牌業(yè)務(wù)的輸液泵召回事件也終于得到圓滿解決，同時(shí)邊緣業(yè)務(wù)的出售讓BD獲取了更多資金，用于研發(fā)投入，在全球各地完善其供應(yīng)鏈，從而帶來更多收益。那么未來，BD能否延續(xù)良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭？器械之家將持續(xù)關(guān)注。