8月2日，美敦力和美敦力前董事長兼首席執(zhí)行官Omar Ishrak投資的減肥醫(yī)械公司Allurion（安瑞仁）通過SPAC（特殊目的并購公司）在紐交所借殼上市。

Allurion旗下的Allurion Balloon 是世界上第一個也是唯一一個通過吞咽、無需麻醉、無需內(nèi)窺鏡手術(shù)的胃水球減肥產(chǎn)品，為藥物和有創(chuàng)手術(shù)減肥提供了替代方案。

Allurion在其首次公開募股（IPO）中籌集了1億美元，高于7000萬美元的最低成交條件。募集資金將用于減肥平臺的商業(yè)化，推動FDA獲批所需的臨床試驗(yàn)。

依計(jì)劃，公司估值5億美元，不過自上市首日，公司股價(jià)持續(xù)下行，兩日跌去40%以上，截止目前市值約3.2億美元。

隨著全球肥胖人群的增長，減肥器械越發(fā)受到行業(yè)關(guān)注，其中胃水球更是在短期內(nèi)收獲了全球巨頭的密集投資，除了美敦力外波士頓科學(xué)也通過6.15億美元的收購，布局了這一賽道。

01

美敦力押注

全球首個且唯一

胃水球，也稱胃內(nèi)球囊術(shù)，是一種新興的減肥方式，其原理是通過在胃部置入水球，誘發(fā)飽足感，并使食物在胃中停留更長時間，從而達(dá)到控制食欲的作用。放置過程無創(chuàng)，且不依賴藥物，是胃水球減重最大的優(yōu)勢。

2018年，美國代謝與減重外科學(xué)會將胃內(nèi)球囊技術(shù)推薦為可靠的減肥手段，使之成為唯一被推薦的減重醫(yī)療器械。

Allurion旗下的Allurion Balloon 是世界上第一個也是唯一一個通過吞咽、無需手術(shù)放置和取出的胃水球減肥產(chǎn)品，結(jié)合Allurion Iris AI平臺能夠?yàn)榛颊咛峁┒ㄖ苹?、遠(yuǎn)程監(jiān)測的減肥方案。

產(chǎn)品由一個“膠囊”以及配套器材組成，膠囊內(nèi)含有一個水球，患者將其吞服后，通過X光確認(rèn)抵達(dá)胃部，膠囊在胃液的作用下破裂，再通過導(dǎo)管向內(nèi)注入550毫升無菌充注液將水球膨脹，再次用X光確認(rèn)水球處于胃內(nèi)，整個放置過程僅15分鐘。

這顆充盈的水球可以最多在胃內(nèi)停留4個月，4個月后球內(nèi)的自吸收閥門將打開，釋放出內(nèi)部液體，水球膜將隨糞便排出體外。

結(jié)合Allurion互聯(lián)秤和健康手表還可連接到 Allurion 移動應(yīng)用，向醫(yī)生獲取生活方式和營養(yǎng)建議，并隨時追蹤和調(diào)整減肥方案。

這種方式，能在4個月內(nèi)減掉大約 10-15% 的體重，適應(yīng)于體重指數(shù)（BMI）≥27的肥胖成年人群，禁忌癥包括既往接受過涉及食道、胃和十二指腸的手術(shù)；活動性胃腸道炎性疾病、癌癥或特定炎癥等。

產(chǎn)品已經(jīng)在60多個國家和地區(qū)，實(shí)現(xiàn)了超過10萬例應(yīng)用，目前尚未在美國獲批。

數(shù)據(jù)顯示，Allurion在2020年、2021年和2022年分別實(shí)現(xiàn)了2000萬美元、3800萬美元和6400萬美元營收，增長勢頭良好。

美敦力押注

Allurion與美敦力有著密切聯(lián)系。

美敦力前董事長兼首席執(zhí)行官Omar Ishrak

此次與Allurion實(shí)現(xiàn)合并的SPAC公司Compute Health Acquisition Corp就是由美敦力前董事長兼首席執(zhí)行官Omar Ishrak創(chuàng)立。

Allurion合并后的董事會由Krishna Gupta 和Omar Ishrak擔(dān)任聯(lián)席主席。

公司首次上市前募集的1億美元資金的來源包括：由RTW Investments 牽頭的私募股權(quán)投資、美敦力和Omar Ishrak的股權(quán)投資及Omar Ishrak提供的非稀釋合成特許權(quán)使用費(fèi)等。

今年6月22日，美敦力取得了Allurion中東歐、中東和非洲（CEMA）地區(qū)的代理權(quán)，雙方還宣布將合作開發(fā)AI減肥技術(shù)。

進(jìn)入國內(nèi)市場

2023年4月15日，首屆大灣區(qū)內(nèi)鏡減重論壇暨Allurion胃內(nèi)球囊啟動會于廣州白云金沙洲舉行。本次大會上Allurion的亞洲區(qū)負(fù)責(zé)人表示計(jì)劃將于2023年5月正式將產(chǎn)品引入廣州，打破之前國內(nèi)只有港澳地區(qū)可以做吞咽式胃水球的局面。

6月27日，安瑞仁（Allurion）減重胃內(nèi)球囊全國首例落地會在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）成功舉辦。

在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科主任鄒多武團(tuán)隊(duì)的專業(yè)評估下，首位Allurion減重胃內(nèi)球囊使用患者已順利完成球囊放置。

02

波士頓科學(xué)重金布局

搶先進(jìn)入國內(nèi)市場

2023年4月4日，波士頓科學(xué)宣布完成對內(nèi)鏡腔廠商Apollo Endosurgery6.15億美元（約合人民幣42.31億）的收購，將減肥球囊產(chǎn)品Orbera納入旗下，步入這一減肥器械賽道。

Orbera胃內(nèi)球囊系統(tǒng)于2012年獲得歐盟首次批準(zhǔn)；2015年成為全球首個獲得FDA批準(zhǔn)的胃內(nèi)球囊。

那么，Orbera與Allurion有什么區(qū)別呢？

Orbera須進(jìn)行全身麻醉，在內(nèi)鏡介入下，將硅膠制成的球囊放入胃內(nèi)，然后用無菌生理鹽水填充，球囊一次置入時間長達(dá)6個月，最后再次通過內(nèi)鏡手術(shù)取出。

Orbera胃內(nèi)球囊系統(tǒng)B-4800適用于體重指數(shù)（BMI）≥30并≤40kg/m2的肥胖成年人群。

去年末，Orbera獲批進(jìn)入國內(nèi)市場。

2022年12月13日海南省藥品監(jiān)督管理局通過了胃內(nèi)球囊系統(tǒng)的審核，內(nèi)鏡下胃內(nèi)球囊術(shù)也正式被引入海南作為醫(yī)療先行試點(diǎn)。

2023年1月5日，博鰲恒大國際醫(yī)院為一名體重214斤的重度脂肪肝患者，成功實(shí)施了國內(nèi)首例內(nèi)鏡胃內(nèi)球囊手術(shù)（IGB）。

03

國產(chǎn)首家預(yù)計(jì)年底上市

國內(nèi)企業(yè)也對胃內(nèi)球囊進(jìn)行了布局。

2017年，微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士創(chuàng)立了至善醫(yī)療，搶先在國內(nèi)布局了胃內(nèi)球囊產(chǎn)品，據(jù)介紹這是國內(nèi)第一家專注于肥胖和糖尿病人群無創(chuàng)減重醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的高科技公司。

至善醫(yī)療自主研發(fā)的Spheria胃內(nèi)減容球囊是國內(nèi)首個無創(chuàng)、可吞咽胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，完全無需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與，實(shí)現(xiàn)完全無創(chuàng)，15分鐘就可完成球囊置入。

據(jù)了解，Spheria胃內(nèi)減容球囊已完成多中心臨床試驗(yàn)，并已完成所有受試者隨訪，開啟產(chǎn)品注冊，預(yù)計(jì)將于2023年底拿證上市。

04

市場前景火熱

SPAC交易寒冬

根據(jù)2023年版《世界肥胖地圖》預(yù)測，到2035年，全球?qū)⒂谐^40億人屬于肥胖或超重，占全球入口的51%。肥胖已經(jīng)成為了一個世界性難題。

數(shù)據(jù)預(yù)測，到2035年，中國成年人的肥胖率將達(dá)到18%，2020-2035年的年增長率達(dá)到5.4%。超重/肥胖管理相關(guān)費(fèi)用預(yù)計(jì)會達(dá)到GDP的3.1%。

根據(jù)肥胖人口數(shù)和胃內(nèi)球囊未來滲透率估算，胃內(nèi)球囊在中國的潛在市場空間達(dá)1000億以上，在全球范圍內(nèi)潛在市場空間達(dá)3300億。

全球巨頭的接連布局，也顯示出了這一賽道的巨大潛力。

然而，胃內(nèi)球囊行業(yè)領(lǐng)軍者Allurion上市即破發(fā)，也引發(fā)了諸多討論。

SPAC是借殼上市的創(chuàng)新模式，作為一個上市平臺（殼公司），SPAC只有現(xiàn)金，而沒有實(shí)際業(yè)務(wù)，目標(biāo)公司與SPAC合并即可實(shí)現(xiàn)上市，并同時獲得SPAC的資金，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)了上市+融資雙保障。

分析師Elizabeth Cairns認(rèn)為，在兩年前SPAC交易上市掀起了一股熱潮，隨著宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的下行，市場對SPAC交易上市公司熱情減弱，尤其醫(yī)療技術(shù)SPAC上市公司大面積表現(xiàn)不佳，給投資者帶來了消極影響。

據(jù)統(tǒng)計(jì)在過去兩年中，通過SPAC交易上市的26家醫(yī)療科技公司中只有1家企業(yè)價(jià)值超過了宣布SPAC合并時承諾的數(shù)字，另有4家公司目前以負(fù)企業(yè)價(jià)值交易。

SPAC上市公司的投資者贖回率也自2021年一季度起開始不斷攀升，體現(xiàn)出市場對SPAC上市公司的較低預(yù)期。

不過，考慮到Allurion才剛剛上市，未來市場表現(xiàn)尚待觀察，器械之家也將持續(xù)關(guān)注競爭日趨激烈的胃內(nèi)球囊市場。