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深圳特區(qū)報(bào)訊（記者 易東）昨日，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站暨生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作機(jī)制啟動(dòng)會(huì)在深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉行。廣東省藥品監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志、市人大代表、市政協(xié)委員及生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)代表參加活動(dòng)。會(huì)上，市市場(chǎng)監(jiān)管局宣布了深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站“1+6+X”的服務(wù)舉措。

據(jù)介紹，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站可視為深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管（以下簡(jiǎn)稱“深圳局”）工作的延伸，給“正在趕路”或者“身處迷?！钡纳镝t(yī)藥企業(yè)提供“加油補(bǔ)給”和對(duì)接“資源信息”，出實(shí)招打通助企紓困“最后一公里”，助力企業(yè)在賽道上精準(zhǔn)發(fā)力。深圳局秉持長(zhǎng)期以來(lái)的“服務(wù)走在監(jiān)管前”理念，按照“更早期介入、更深層溝通、更優(yōu)質(zhì)服務(wù)、更有效幫扶”的工作思路，積極探索服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)的新路徑、新模式，推進(jìn)藥械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新互促共進(jìn)，助力深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

記者了解到，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站由深圳局下屬專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)許可審查中心專(zhuān)門(mén)成立部門(mén)負(fù)責(zé)服務(wù)站日常運(yùn)營(yíng)工作、提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量，服務(wù)企業(yè)、服務(wù)行業(yè)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建“1+6+X”服務(wù)新格局，提供多元化服務(wù)功能，助力醫(yī)療器械“研”的科學(xué)、“產(chǎn)”的安全、“管”的嚴(yán)格、“用”的放心，其特色內(nèi)涵是：“1”——配置1套醫(yī)療器械注冊(cè)人綜合服務(wù)體系；“6”——配套6類(lèi)重點(diǎn)服務(wù)措施：一是突出服務(wù)導(dǎo)向，建立健全服務(wù)對(duì)象建檔機(jī)制；二是突出政策引領(lǐng)，建立健全行業(yè)政策精準(zhǔn)推送機(jī)制；三是突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立健全研審聯(lián)動(dòng)靠前服務(wù)機(jī)制；四是突出規(guī)范化建設(shè)，建立健全定制化輔導(dǎo)機(jī)制；五是突出業(yè)務(wù)銜接，建立健全項(xiàng)目與市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)職能部門(mén)的聯(lián)絡(luò)服務(wù)機(jī)制；六是突出資源整合，建立健全產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管政策咨詢支撐機(jī)制；“X”——提供若干“一對(duì)一”特色衍生服務(wù)。

省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人要求深圳全方位提升許可服務(wù)水平，高標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)服務(wù)站運(yùn)行，高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展，高質(zhì)量助力提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，力爭(zhēng)打造廣東省區(qū)域性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站“示范樣本”。