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近日邁瑞醫(yī)療迎來了兩樁喜事。

7月6日，總投資45億元的邁瑞醫(yī)療全球第二總部基地——武漢基地全面封頂。

緊接著，7月15日邁瑞醫(yī)療投資的漢諾醫(yī)療宣布，國家藥監(jiān)局再次批準漢諾醫(yī)療兩個ECMO核心產(chǎn)品：單離心泵泵頭和單膜式氧合器。

今年1月5日，漢諾醫(yī)療的體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包，作為我國首個國產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ECMO）產(chǎn)品獲批上市。

加上此次獲批的兩個產(chǎn)品，使?jié)h諾醫(yī)療在ECMO產(chǎn)品領(lǐng)域獲得累計4張國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊證，成為在體外生命支持領(lǐng)域，包含有源與無源的核心ECMO產(chǎn)品線最齊全的國產(chǎn)企業(yè)。也標志著我國全自主研制ECMO設備取進一步突破。

01

全球第二總部基地

2020年6月20日，邁瑞醫(yī)療武漢基地在光谷開工建設，該項目總投資45億元，包含武漢研究院、生產(chǎn)制造基地兩大子項目，總建筑面積約62萬平方米，建成后將成為邁瑞醫(yī)療在全球的第二總部基地。

其中，邁瑞醫(yī)療武漢研究院項目選址光谷生物城醫(yī)療器械園，用地面積約為110畝， 建筑面積約為18萬平方米（目前擬擴建至約32萬平方米）。項目建設內(nèi)容為生物醫(yī)學工程研發(fā)，包括但不限于生物原材料和試劑研發(fā)、手術(shù)設備研發(fā)、大健康技術(shù)研發(fā)，以及全球服務支持中心、工程技術(shù)轉(zhuǎn)化中心等以及其相應配套設施。預計5年內(nèi)，公司員工達到2000名，其中研發(fā)人才達到1200名。

武漢研究院過渡期研發(fā)辦公室已于2020年10月啟用并投入運營。項目一期預計于今年完工。

為保障產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)保持密切協(xié)同，邁瑞醫(yī)療武漢生產(chǎn)基地項目同時開建，建于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍產(chǎn)業(yè)基地，總建筑面積約30萬平方米，項目建設內(nèi)容為醫(yī)療設備及生物原材料生產(chǎn)制造經(jīng)營服務，包括但不限于骨科植入物及手術(shù)治療設備制造、檢驗試劑制造、生物原材料制備、微創(chuàng)手術(shù)設備制造、大健康設備制造等以及其相應配套設施。目前部分廠房已完工。

02

國內(nèi)首臺ECMO再獲突破

涉及兩大核心部件

漢諾醫(yī)療2018年5月由多位留學德國的醫(yī)療技術(shù)專家創(chuàng)立，專注于體外循環(huán)、體外生命支持類醫(yī)療設備和耗材，全鏈條產(chǎn)品的研發(fā)、制造、臨床驗證和全球銷售，由LI YIJIANG、深圳邁瑞股權(quán)投資基金股份有限公司等共同持股。

ECMO俗稱“人工心肺機”，能夠?qū)崿F(xiàn)部分或完全替代患者心肺功能。它通過將體內(nèi)血液引流到體外，對血液進行氧合，排除二氧化碳并加溫后輸送回體內(nèi)，實現(xiàn)部分或完全替代患者心肺功能。

2020年初，為響應疫情需要，國家緊急啟動ECMO攻關(guān)任務，國創(chuàng)中心與深圳漢諾醫(yī)療、中科院深圳先進院、邁瑞醫(yī)療組成的聯(lián)合攻關(guān)團隊。

其中，漢諾醫(yī)療憑借整機研制優(yōu)勢，重點開展ECMO系統(tǒng)整機工程化攻關(guān)；邁瑞憑借產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，為ECMO系統(tǒng)的產(chǎn)品化和標準化提供全面支持。

漢諾Lifemotion 國產(chǎn)ECMO整體系統(tǒng)

短短3年時間，就取得了重大突破。2023年1月4日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。實現(xiàn)了中國在體外生命支持技術(shù)領(lǐng)域從零到一的國產(chǎn)化突破。

產(chǎn)品獲批后，漢諾醫(yī)療在疫情高峰30天內(nèi)為全國提供了300臺產(chǎn)品。

國內(nèi)最小離心泵頭

而本次獲批上市的離心泵泵頭和膜式氧合器也是ECMO系統(tǒng)的核心組成部分。

據(jù)漢諾醫(yī)療介紹，該款離心泵泵頭是基于“高驅(qū)動效率、低血細胞破壞、良好生物相容性和長效抗凝涂層”自主創(chuàng)新設計，具備完整的自主知識產(chǎn)權(quán)，是目前國內(nèi)已上市產(chǎn)品中預充量最小的離心泵泵頭。

而膜式氧合器是基于“低跨膜壓差、長效氧合、長效抗凝”自主創(chuàng)新設計，在長效氧合和生物相容性等性能上均比肩國際同類產(chǎn)品。

ECMO主要部件包括血管內(nèi)插管、連接管、動力泵（人工心臟）、氧合器（人工肺）、供氧管、監(jiān)測系統(tǒng)等部分。

其中動力泵又稱人工心臟，提供動力驅(qū)動血液在管道中流動。氧合器也叫人工肺，將輸入的血液進行氧合，輸出氧合后的動脈血。

兩大核心部件的獲批，標志著我國全自主研制ECMO設備再度取得重大突破，進一步打破了歐美國家在ECMO設計、研發(fā)、制造等領(lǐng)域的壟斷。

03

年營收突破300億

一季度延續(xù)高速增長

邁瑞醫(yī)療發(fā)布的2022年財報顯示，營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為303.66億元、96.07億元，分別同比增長了20.17%、20.07%，業(yè)績再創(chuàng)新高。

邁瑞董事長李西廷則認為這一成績遠未觸及天花板，他表示：“當前，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模超過5,000億美元，邁瑞目前業(yè)務所對應的市場空間僅 5,500 億元人民幣；全球 TOP1 的百年醫(yī)療器械巨頭年營收超過 300 億美元，而邁瑞 2022 年全年的營收剛剛突破 300 億元人民幣，遠未觸達邁瑞乃至全行業(yè)的天花板，未來的成長空間依然巨大無比?！?/p>

公司三大業(yè)務板塊生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學影像2022年的營業(yè)收入分別為134.01億元、102.56億元和64.64億元，分別同比增長了20.15%、21.39%和19.14%。

今年一季度，邁瑞醫(yī)療延續(xù)了這一增長勢頭，當期營業(yè)收入和歸母凈利潤分別為83.64億元、25.71億元，分別同比增長了20.47%、22.14%。

并表示，從去年12月份至今年2月份，國內(nèi)市場ICU病房的建設顯著提速，監(jiān)護儀、呼吸機、輸注泵等重癥所需設備的緊急采購量大幅增加，同時其他常規(guī)產(chǎn)品的采購在這期間有所放緩。為了盡全力滿足市場的需求，公司在報告期內(nèi)將產(chǎn)能大幅傾斜在了這類產(chǎn)品上，使得生命信息與支持業(yè)務和國內(nèi)市場報告期內(nèi)實現(xiàn)了高速增長。

預計隨著國內(nèi)ICU加速建設的驅(qū)動，上述增長趨勢還將延續(xù)。

2022年，邁瑞醫(yī)療全面升級全球供應鏈布局。目前共布局五大制造基地，分別位于深圳（光明基地與龍華基地）、南京、武漢和碭山。

除了前文介紹的武漢基地外，目前在建設中的龍華基地用地面積約為12.8萬平方米，總投資22億元，建成后將承載公司供應鏈60%以上的產(chǎn)能。

作為集團全球供應鏈總部基地，龍華科技產(chǎn)業(yè)園將發(fā)揮全域統(tǒng)領(lǐng)作用，并在供應鏈業(yè)務與產(chǎn)能、倉儲物流、IT系統(tǒng)等環(huán)節(jié)實現(xiàn)方向性規(guī)劃，通過可視化平臺完成集團多基地的供需匹配及資源計劃、全球倉網(wǎng)調(diào)度、綜合運營等管理工作，加快集團全球化發(fā)展步伐。器械之家也將持續(xù)關(guān)注國產(chǎn)醫(yī)械一哥的最新動態(tài)。