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12月5日，國家醫(yī)保局對(duì)十三屆全國人大二次會(huì)議第1209號(hào)建議進(jìn)行了答復(fù)，國家醫(yī)保局在“關(guān)于兩票制的建議”表示：

        2016年12月，國務(wù)院醫(yī)改辦印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》，推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中落實(shí)“兩票制”。實(shí)施以來，起到了規(guī)范流通市場(chǎng)的作用，加快了流通領(lǐng)域的整合和規(guī)?；l(fā)展。但是，考慮到高值耗材與藥品之間巨大的差別及其臨床使用和售后服務(wù)的復(fù)雜性，關(guān)于高值耗材“兩票制”問題有待進(jìn)一步研究。

        答復(fù)重點(diǎn)一：暫緩高值耗材“兩票制”全國統(tǒng)一執(zhí)行

        這意味著，國家醫(yī)保局明確表示，由于高耗臨床使用和售后服務(wù)的復(fù)雜性，高值耗材兩票制在國家層面仍將處于研究狀態(tài)，短時(shí)間內(nèi)不會(huì)全國統(tǒng)一要求執(zhí)行。對(duì)于高值耗材兩票制具體哪些問題需要進(jìn)一步研究，國家醫(yī)保局沒有做出詳細(xì)答復(fù)。那么高值耗材兩票制暫緩的原因我們推測(cè)以下：

        1、完善高值醫(yī)用耗材管理體制，構(gòu)建全國醫(yī)用耗材編碼。全國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營有多、小、散，需要做全國編碼體系，完善耗材編碼工作。醫(yī)保耗材全國統(tǒng)一編碼，統(tǒng)一耗材身份認(rèn)證，消除未來招標(biāo)型規(guī)價(jià)差。為此，國家藥監(jiān)局于今年8月也發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。

        2、器械行業(yè)同藥品行業(yè)不同，器械行業(yè)少數(shù)醫(yī)生掌握大量資源。例如泌尿外科的腔鏡可能國內(nèi)就1300個(gè)醫(yī)生能夠熟練操作。在這種情況下，不同于多科室、多適應(yīng)癥的藥品，器械必然會(huì)出現(xiàn)市場(chǎng)規(guī)模的不平等。因此，如果強(qiáng)推兩票制可能導(dǎo)致某些產(chǎn)品死亡，不利于臨床器械使用。

        盡管高值耗材“兩票制”全國統(tǒng)一執(zhí)行暫緩，國家也給很多企業(yè)兩年時(shí)間以調(diào)整適應(yīng)，但是雛形初顯，耗材市場(chǎng)局勢(shì)已定，高值耗材“兩票制”早晚都要實(shí)現(xiàn)。

        今年7月，國務(wù)院發(fā)布了《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》明確提出“鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)”。注意這里重點(diǎn)是：各地要結(jié)合實(shí)際。也可以說不影響患者使用和臨床治療是高耗“兩票制”推行的前提，并且推行后確實(shí)能夠降低流通成本和采購成本等。省級(jí)層面高值耗材兩票制事實(shí)上已經(jīng)走到了國家政策前面。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，全國有25省已開始或全面實(shí)施耗材兩票制，僅剩6省市未發(fā)布相關(guān)政策。

        國家層面關(guān)于高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”的文件有：

        ◆ 2016年原國家衛(wèi)計(jì)委等九部門印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》指出，要在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)的藥品、耗材采購中實(shí)行兩票制。

        ◆ 2018年3月20日，原國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，表示要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。

        ◆ 2019年7月31日，國務(wù)院印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》也明確表示，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購銷行為公開透明。

        答復(fù)重點(diǎn)二：下一步高值耗材集采，選取重點(diǎn)品種

        本次《第1209號(hào)建議的答復(fù)》的另一個(gè)重點(diǎn)就是關(guān)于重點(diǎn)高值耗材國家集中采購的建議。對(duì)此，國家醫(yī)保局認(rèn)為，與藥品相比，醫(yī)用耗材的復(fù)雜程度更高，具體有三個(gè)方面：

        一是醫(yī)用耗材沒有通用名；

        二是醫(yī)用耗材品種規(guī)格繁多，市場(chǎng)分散；

        三是絕大部分醫(yī)用耗材只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用人員水平直接影響醫(yī)療效果。

        因此，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》的要求，下一步國家醫(yī)保局將選取重點(diǎn)品種實(shí)施“帶量采購”的試點(diǎn)工作，降低高值醫(yī)用耗材的價(jià)格。

        也就是說，國家醫(yī)保局下一步將執(zhí)行高值耗材“國家談判”試點(diǎn)，并且是選取重點(diǎn)品種執(zhí)行。何為重點(diǎn)品種，我們認(rèn)為將是臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，例如此前已經(jīng)執(zhí)行的人工關(guān)節(jié)、心臟支架等。但是在此之前，可能有一些產(chǎn)品要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，開始補(bǔ)課了，因?yàn)橐粯拥呢?，才是價(jià)低者得，才有集采放量的邏輯，否則很難標(biāo)準(zhǔn)化，復(fù)制到全國！

來源：醫(yī)庫