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當(dāng)下，進(jìn)口替代是未來(lái)十年國(guó)產(chǎn)器械發(fā)展主旋律已成業(yè)內(nèi)共識(shí)，但就目前現(xiàn)狀來(lái)看，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械產(chǎn)品市場(chǎng)占有率并不高，雖沒(méi)有官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，但業(yè)內(nèi)專業(yè)人士調(diào)查發(fā)現(xiàn)，三甲醫(yī)院超過(guò)50%的中端產(chǎn)品依靠國(guó)外進(jìn)口，超過(guò)90%的高端產(chǎn)品依靠國(guó)外進(jìn)口。什么原因?qū)е轮懈叨酸t(yī)療器械進(jìn)口替代之路如此漫長(zhǎng)了？

原因1：技術(shù)含量高。這個(gè)主要涉及到醫(yī)械的精密加工，微量控制，新材料等各個(gè)方面的技術(shù)。

原因2：風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高。一般來(lái)說(shuō)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高就要求研發(fā)人員對(duì)于各類標(biāo)準(zhǔn)的安全規(guī)定要吃得很透，研發(fā)過(guò)程中的各種驗(yàn)證和確認(rèn)要做到位。

原因3：分類級(jí)別高。高端醫(yī)療器械在CFDA的器械分類里面大多歸屬于2類或3類，CE體系內(nèi)歸于II，IIB以上。這就意味著注冊(cè)周期長(zhǎng)，資本投入大，拿證相對(duì)困難。

怎么才能打破進(jìn)口企業(yè)在高端器械領(lǐng)域的壟斷地位？在最早走出國(guó)門、打入國(guó)際市場(chǎng)的邁瑞醫(yī)療看來(lái)，需要依靠技術(shù)創(chuàng)新的“硬核”突圍。正因如此，邁瑞醫(yī)療自主研發(fā)的“轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀”，將設(shè)備轉(zhuǎn)移操作時(shí)間從5分鐘降到5秒鐘，提升了信息連接的效率，打破常規(guī)重新定義了產(chǎn)品形態(tài)，能夠最廣泛地適用于各種轉(zhuǎn)運(yùn)場(chǎng)景，轉(zhuǎn)運(yùn)范圍涵蓋院內(nèi)和院外，還能與N系列監(jiān)護(hù)儀配合完成全面高級(jí)參數(shù)監(jiān)測(cè)，給予患者最全面的守護(hù)?，F(xiàn)在邁瑞醫(yī)療“轉(zhuǎn)運(yùn)監(jiān)護(hù)儀”已經(jīng)進(jìn)入歐美眾多知名綜合大型醫(yī)院和教學(xué)醫(yī)院，品牌聲譽(yù)不斷提升。

雖然在中高端醫(yī)械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品仍有不少差距，但這種差距在技術(shù)創(chuàng)新的不斷滲透下正日益縮小，我們期待未來(lái)有更多的國(guó)產(chǎn)企業(yè)能夠掌握核心技術(shù)，早日成功逆襲中高端醫(yī)械市場(chǎng)。