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浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院工作人員在電波暗室內(nèi)準備檢測醫(yī)療設(shè)備?！⊥鮿偂z

中新網(wǎng)杭州11月15日電(童笑雨)從“世界工廠”到創(chuàng)新高地，中國制造正向高品質(zhì)進發(fā)。作為關(guān)乎民生的產(chǎn)業(yè)，在呼喚“品質(zhì)革命”的當(dāng)下，浙江的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，正走在從“制造”向“質(zhì)造”邁進的匠心之路上。

在泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司(下稱“泰爾茂”)生產(chǎn)車間，寥寥幾人身穿潔凈服“全副武裝”穿梭其中，為儀器設(shè)置參數(shù)。

這是泰爾茂的潔凈生產(chǎn)車間，也是他們的生產(chǎn)常態(tài)。早在兩年前，泰爾茂就采用自動化模式生產(chǎn)醫(yī)用導(dǎo)管、輸液器等一次性醫(yī)療器械。

“自動化既降低了成本，又提高了產(chǎn)能，但更重要的是能保證產(chǎn)品生產(chǎn)的精確度?！蔽梯x是泰爾茂品質(zhì)保證部部長助理，在他看來，產(chǎn)品不僅僅是檢驗出來的，更是靠設(shè)計和生產(chǎn)出來的?！熬拖窈姹菏称芬粯?，要嚴格控制好烘培的物量、火候大小以及烘焙時間，只有做好過程把控，才能保證產(chǎn)品符合標準?！?/span>

翁輝所言的“標準”，不單是滿足國家和醫(yī)療器械行業(yè)所頒發(fā)的標準，而且還要滿足泰爾茂公司內(nèi)部更嚴苛的標準。

“日本總部都夸贊我們杭州公司的產(chǎn)品比日本工廠做的更精細?！碧柮唐芳夹g(shù)部部長助理吳力群對此十分自豪，但成績的背后，卻蘊藏了泰爾茂人的“竭盡全力”。

從設(shè)計開始，工程師就要考量產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、使用過程中的損耗和可能出現(xiàn)的最惡劣情況；生產(chǎn)前，不僅購買最好的原材料，還花費上千萬元人民幣購買各種拉力、圖像和材料、化學(xué)試驗分析設(shè)備，只為從進貨檢驗、生產(chǎn)過程檢驗和出廠檢驗全過程保證產(chǎn)品質(zhì)量；生產(chǎn)過程中，自動化生產(chǎn)設(shè)備配置有各類產(chǎn)品檢測傳感器、產(chǎn)品圖像拍照檢測裝置，在線連續(xù)對每件產(chǎn)品進行自動檢測判定，保證合格產(chǎn)品才予以放行。

“我們生產(chǎn)的雖然只是一次性醫(yī)療器械(俗稱醫(yī)用耗材)，但每一件產(chǎn)品都是高質(zhì)量的產(chǎn)品?！眳橇θ褐毖裕t(yī)療器械做的是救人的事情，容不得半點兒馬虎。企業(yè)要有良心，更要有匠心。

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司工作人員在介紹其公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。　王剛 攝

泰爾茂只是一個縮影。在浙江醫(yī)療器械行業(yè)，有大量的企業(yè)堅守匠心，向“質(zhì)造”發(fā)力。

在位于寧波梅山的康達洲際醫(yī)療器械有限公司，一臺筆記本電腦大小的便攜式彩超設(shè)備吸引了眾人的目光。

“它的重量只有2.7kg，可以說是目前國內(nèi)最小、最輕便的彩超設(shè)備?！笨颠_洲際醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理郭詠梅輕而易舉地將設(shè)備提起，為眾人演示。

據(jù)悉，該款設(shè)備采用的是5G網(wǎng)絡(luò)，可動態(tài)實時傳播彩超圖像。即使遠在千里之外，專家也能為患者實時會診或指導(dǎo)基層醫(yī)院正確操作彩超設(shè)備。

康達洲際這一“別出心裁”的設(shè)計，著眼于當(dāng)前彩超設(shè)備體積大、不易攜帶這一難點。

“彩超能展現(xiàn)人體各器官健康狀況。在一些急救場合中，因不方便攜帶大型彩超，可能會耽誤患者救治。但有了這一款便攜設(shè)備，醫(yī)護人員在救護車上就可以使用，并讓屏幕另一頭的專家實時給出急救意見。”郭詠梅如是說。

完成“制造”到“質(zhì)造”的轉(zhuǎn)變，光有產(chǎn)品、好設(shè)計仍不夠，還需檢驗部門的“臨門一腳”。

浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院院長沈黎新將其喻為器械監(jiān)管的技術(shù)支撐者、器械檢驗領(lǐng)域的領(lǐng)跑者和器械安全有效的守望者。

“我們不僅承擔(dān)著檢驗檢測的職能，還要參與到醫(yī)療器械創(chuàng)新過程中，幫助他們解決技術(shù)難題。”據(jù)沈黎新介紹，近年來，該院主持起草近100項國家、行業(yè)標準。2019年截至10月底，該院共為企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)與技術(shù)咨詢137次，出具相應(yīng)技術(shù)研究報告315份。

而為提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量，浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院在檢驗設(shè)備上也下了一番功夫。

“2014年新建的10米法電波暗室，采用了國際最先進的技術(shù)，造價1000多萬元人民幣，用于檢測有源醫(yī)療器械的電磁兼容特性?！闭憬♂t(yī)療器械檢驗研究院有源器械檢驗所副所長黃丹說。“醫(yī)療器械涉及到患者的健康和生命安全，產(chǎn)品的質(zhì)量來不得半點馬虎。我們希望幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，讓他們走向‘質(zhì)造’?！?完)

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