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王劍中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)管理專業(yè)委員會主任委員   

       醫(yī)療器械行業(yè)是一個“強(qiáng)監(jiān)管”行業(yè)，有流程長、環(huán)節(jié)多、內(nèi)容廣、業(yè)務(wù)復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)等特點。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心預(yù)測，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已接近6000億元，按照預(yù)計增長速度，2023年將突破萬億元。

       醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）最大的價值在于“連接”和“精細(xì)”。UDI可以連接采購、庫房、臨床科室、財務(wù)等部門；向前可追溯到準(zhǔn)入過程，如招標(biāo)、合同簽訂、入院、企業(yè)授權(quán)資質(zhì)等；在中間可關(guān)注產(chǎn)品采購過程、發(fā)單、入庫、開發(fā)票時間等；在末端可追溯去向。通過UDI可實現(xiàn)醫(yī)院內(nèi)部業(yè)務(wù)與財務(wù)的一體化融合。此前，解放軍總醫(yī)院利用UDI全程追溯，實現(xiàn)不良事件上報的簡化，取得了良好的效果。

       結(jié)合我國國情和行業(yè)特性，實行UDI要堅持標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化；此外，還要做到體系化，從流通、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管的角度出發(fā)，充分發(fā)揮UDI價值。醫(yī)療器械物聯(lián)網(wǎng)時代已經(jīng)到來，引導(dǎo)企業(yè)應(yīng)用UDI是行業(yè)協(xié)會的職責(zé)所在。

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